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法國CYTOCARE絲麗于海南“先試先行”榮獲醫(yī)療器械批復

展開全部     查看原圖 2021-12-30 4350
簡介:



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華熙生物收購法國著名的專業(yè)抗衰實驗室Revitacare(絲麗)作為全資子公司。 2021年12月26日,絲麗品牌在中國經(jīng)濟特區(qū)、海南自由貿(mào)易試驗區(qū)舉行了主題發(fā)布會,會上公布了絲麗品牌重磅利好消息:海南省藥品監(jiān)督管理局已通過法國CYTOCARE絲麗動能素516及532作為臨床急需醫(yī)療器械的批復。




  此舉大大縮短了法國絲麗實驗室創(chuàng)新出品的醫(yī)療器械產(chǎn)品抵達中國市場的時間“距離”,將實驗室的領(lǐng)先技術(shù),以及被國際市場驗證成功的功效美塑產(chǎn)品引入中國,中國求美者將更加及時地獲得國際上先進創(chuàng)新醫(yī)療(002173)產(chǎn)品的使用機會。


  先行先試政策 搭建全球開放合作


  根據(jù)有關(guān)資料顯示(弗若斯特沙利文-全球著名增長咨詢公司),中國醫(yī)美市場規(guī)模自2016年的人民幣776億元增至2020年的人民幣1549億元,年復合增長率為18.9%,且預計2030年將達到人民幣6535億元,自2020年至2030年的年復合增長率為15.5%。


  一面是飛速發(fā)展的市場,另一面是中國醫(yī)美行業(yè)政策監(jiān)管的日趨嚴格。針對第三類器械,無論境內(nèi)、境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均需要在國家藥監(jiān)局進行注冊申請,并且面臨產(chǎn)品檢驗、臨床驗證、質(zhì)量體系考核等認證過程。該過程對國外先進醫(yī)療產(chǎn)品進入國內(nèi)的實效性有一定影響,而求美者日益增長的市場訴求也將面臨更多時間成本的考驗。


  此次法國CYTOCARE絲麗動能素516及532作為臨床急需醫(yī)療器械通過海南省藥品監(jiān)督管理局的批復,受益于海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“先行先試”政策。樂城“先行先試”政策將加快先行區(qū)醫(yī)療器械和藥品進口注冊審批準許,在國外已取得醫(yī)療器械注冊證的創(chuàng)新產(chǎn)品作為臨床急需進口醫(yī)療器械特需使用。


  “先行先試”政策無疑是激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新者動力和活力的有效舉措,使得絲麗品牌能加快充分利用全球科技成果和高端人才,為開展更高層次的國際創(chuàng)新能力合作而努力。


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