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最近,心瑋醫(yī)療正在沖刺IPO,很多人可能不了解,心瑋是一家專(zhuān)注于腦卒中治療與預(yù)防的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。腦卒中就是我們俗稱(chēng)的“中風(fēng)”,心瑋的產(chǎn)品覆蓋了所有主要腦卒中亞型手術(shù)路徑,包括缺血性腦卒中取栓術(shù)、顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄治療、缺血性腦卒中預(yù)防及出血性腦卒中治療等。


根據(jù)其最新招股書(shū)顯示,2021年第一季度,心瑋醫(yī)療的銷(xiāo)售收入暴漲了36倍,已達(dá)到1361.9萬(wàn)元,接近了2020年全年的水平。


拋開(kāi)營(yíng)收大幅增長(zhǎng)不說(shuō),早已上市的微創(chuàng)醫(yī)療2020年總營(yíng)收6.49億美元,市值1302億港幣;沛嘉醫(yī)療2020年總營(yíng)收3865萬(wàn)元,市值221億港幣;歸創(chuàng)通橋2020年總營(yíng)收2760萬(wàn)元,發(fā)行估值138億;相比之下,心瑋醫(yī)療pre-IPO估值是34億,顯然是被低估的一支創(chuàng)新醫(yī)療器械股。


01 高值醫(yī)療器械需求加速釋放


據(jù)國(guó)家心血管病中心發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》顯示:我國(guó)腦卒中患者數(shù)量達(dá)1300萬(wàn)人,每年新發(fā)病例約200萬(wàn)人。


在2020年發(fā)布的《中國(guó)卒中報(bào)告2019》也顯示腦卒中已成為我國(guó)居民的主要的死亡原因之一,每5位死亡者中至少有1人死于腦卒中。我國(guó)卒中的死亡人數(shù)約占全球腦卒中死亡人數(shù)的三分之一。


全球疾病負(fù)擔(dān)研究組估計(jì),隨著我國(guó)人口老齡化的日益加劇,中國(guó)已成為卒中終生風(fēng)險(xiǎn)最高和疾病負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家,高達(dá)39.3%。


一方面,隨著社會(huì)老齡化和城市化進(jìn)程加速,不健康生活方式帶來(lái)的各種隱患逐漸浮現(xiàn)水面,激發(fā)了腦卒中的治療、預(yù)防的需求。另一方面,腦卒中死亡率呈現(xiàn)男性高于女性、農(nóng)村高于城市的特點(diǎn),激發(fā)了三四線(xiàn)下沉市場(chǎng)的需求。



在多重需求催化作用下,中國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)療器械的市場(chǎng)呈現(xiàn)出持續(xù)的高速增長(zhǎng)趨勢(shì)。


灼識(shí)咨詢(xún)的研究數(shù)據(jù)也印證了這一趨勢(shì),中國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由2015年的29億元增加至2019年的人民幣60億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為20%,并預(yù)期將于2030年進(jìn)一步增加至489億元。2019年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為21%。


雖然腦卒中在我國(guó)有北高南低的特征,但仍然是分散于全國(guó)各地,尤其是醫(yī)療環(huán)境相對(duì)落后的低線(xiàn)城市,再加上最佳治療窗口期短的特點(diǎn),這就要求心瑋必須下沉到低線(xiàn)市場(chǎng)中去。


心瑋也確實(shí)這么做了,最早自建的教培和業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì),積極跟地級(jí)醫(yī)院新成立的卒中中心合作,全面深入下沉市場(chǎng),推動(dòng)手術(shù)普及和技術(shù)教育,業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)保證神經(jīng)介入手術(shù)全產(chǎn)品線(xiàn)的供應(yīng)。并憑借國(guó)產(chǎn)自研產(chǎn)品的價(jià)格優(yōu)勢(shì),普及新型治療方法和所需的治療設(shè)備。很多初創(chuàng)企業(yè)、更是外資企業(yè)很難做到。


雖然需求的勢(shì)能即將釋放,但國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)療器械領(lǐng)域,乃至整個(gè)生物醫(yī)藥板塊的阻力并不小。


02 國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口之戰(zhàn)已擦出火花


回看手機(jī)市場(chǎng),最早都是摩托羅拉、諾基亞、愛(ài)立信等國(guó)外品牌霸占著全球市場(chǎng),隨著中國(guó)本土品牌的崛起,逐步改變了國(guó)內(nèi)手機(jī)市場(chǎng)格局,諸如小米、華為等國(guó)產(chǎn)廠商甚至撼動(dòng)了全球手機(jī)市場(chǎng)。


高端醫(yī)療器械市場(chǎng)就像早期的手機(jī)市場(chǎng)一樣,被國(guó)外公司把持,但和手機(jī)市場(chǎng)不同的是外資的高值醫(yī)療器械對(duì)于大量的中國(guó)普通患者家庭設(shè)置了兩個(gè)門(mén)檻,一個(gè)是產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋過(guò)于集中在一二線(xiàn)城市和大醫(yī)院,另一個(gè)是高昂的價(jià)格,這對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司來(lái)說(shuō)就是機(jī)會(huì)。


像心腦血管病,尤其是腦卒中最佳治療窗口期比較短的病癥,遇到任何一個(gè)門(mén)檻都很致命。心瑋醫(yī)療這樣的專(zhuān)注于神經(jīng)介入的醫(yī)療器械公司,研發(fā)國(guó)產(chǎn)可替代產(chǎn)品可以說(shuō)是對(duì)中國(guó)普通病患家庭的普遍利好。


我國(guó)的頂層設(shè)計(jì)一直強(qiáng)調(diào)自研能力的提升,關(guān)乎廣大老百姓生命健康的醫(yī)療產(chǎn)品一直被國(guó)外公司所壟斷的局面早晚會(huì)被打破。


在需求側(cè),國(guó)產(chǎn)可替代品的需求激增。在政策指引層面,國(guó)家先后出臺(tái)政策,重點(diǎn)支持高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化。


《中國(guó)制造2025》中明確提出將高性能醫(yī)療器械作為“中國(guó)制造2025”重點(diǎn)推進(jìn)的十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一。


2016年10月,中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》,明確“需加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力”。


今年6月份,國(guó)家十部委聯(lián)合決定實(shí)施加強(qiáng)腦卒中防治工作減少百萬(wàn)新發(fā)殘疾工程:


為進(jìn)一步做好腦卒中防治工作,提高診療效果,減少因腦卒中所致殘疾發(fā)生,制定了《加強(qiáng)腦卒中防治工作減少百萬(wàn)新發(fā)殘疾工程綜合方案》,并重點(diǎn)要求落實(shí):加強(qiáng)宣傳、心腦同治、完善周期、完善防控、推廣普及溶栓取栓等腦卒中技術(shù)。


無(wú)論是市場(chǎng)需求,還是政策指引,神經(jīng)介入領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化可替代品的賽道上,心瑋開(kāi)足了馬力。


目前產(chǎn)品有4款產(chǎn)品已經(jīng)全面商業(yè)化,3款產(chǎn)品已獲批,而且在16款在研產(chǎn)品中,有6款屬于注冊(cè)中的產(chǎn)品,距離商業(yè)化也不遙遠(yuǎn)了。就產(chǎn)品研發(fā)到商業(yè)化的效率而言,2016年成立的心瑋醫(yī)療絕對(duì)是一輛頂著限速跑的超跑。



心瑋目前的產(chǎn)品覆蓋了神經(jīng)介入領(lǐng)域的所有主要腦卒中亞型手術(shù)路徑,包括缺血性腦卒中取栓術(shù)、顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄治療、缺血性腦卒中預(yù)防及出血性腦卒中治療等領(lǐng)域,也是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)產(chǎn)品涵蓋缺血性腦卒中預(yù)防和治療的醫(yī)療器械公司。


國(guó)產(chǎn)器械的進(jìn)入市場(chǎng)勢(shì)必會(huì)動(dòng)了既有利益集團(tuán)的蛋糕。這一點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)還是存在的,心瑋就遭遇了美國(guó)醫(yī)療器械巨鱷美敦力的專(zhuān)利起訴,與早前華為同美國(guó)思科的專(zhuān)利糾紛一樣,注定是一場(chǎng)持久戰(zhàn),我看三年之內(nèi)很難有個(gè)定論。


但無(wú)論結(jié)果如何,以目前心瑋完備產(chǎn)品管線(xiàn)布局和研發(fā)實(shí)力來(lái)看,平穩(wěn)渡過(guò)這次考驗(yàn)不是問(wèn)題,也不會(huì)對(duì)中長(zhǎng)期公司發(fā)展產(chǎn)生影響。


神經(jīng)介入領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)和國(guó)外企業(yè)擦出的小火花,不但不會(huì)影響心瑋的沖刺IPO的進(jìn)程,反而證明了心瑋的產(chǎn)品力已經(jīng)受到國(guó)外公司的忌憚。國(guó)內(nèi)的神經(jīng)介入醫(yī)療器械起步相比國(guó)外晚,但是國(guó)產(chǎn)企業(yè)的后發(fā)優(yōu)勢(shì)還是明顯的,此時(shí)入局心瑋時(shí)機(jī)較穩(wěn)。


03保持優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新與挑戰(zhàn)


高值醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)τ趧?chuàng)新研發(fā)的能力要求很高,而且投入巨大。雖然相比創(chuàng)新藥的研發(fā)確定性要高一些,但是從研發(fā)到商業(yè)化的周期仍然以年為單位,所以未來(lái)的空間取決于公司的產(chǎn)品前瞻性。


在這一點(diǎn)上,心瑋功課做得相對(duì)扎實(shí)。先是創(chuàng)始人王國(guó)輝是第三次創(chuàng)業(yè),從微創(chuàng)醫(yī)療離開(kāi)后,先后創(chuàng)立了安通醫(yī)療和百心安兩家醫(yī)療公司,百心安更是也在IPO進(jìn)行中,創(chuàng)新的步伐從沒(méi)停過(guò)。再者整個(gè)公司的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)大多來(lái)自國(guó)內(nèi)外頂尖的醫(yī)療器械公司,研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富。


而從前瞻性角度看產(chǎn)品矩陣,心瑋是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)產(chǎn)品涵蓋缺血性腦卒中預(yù)防和治療的醫(yī)療器械公司,從預(yù)防到治療的設(shè)備管線(xiàn)齊全布局完整。


從時(shí)間表來(lái)看,心瑋醫(yī)療計(jì)劃在2021年推出9款新產(chǎn)品,2022年與2025年還有10款在研產(chǎn)品商業(yè)化。


從產(chǎn)品的毛利水平來(lái)看,神經(jīng)介入類(lèi)的產(chǎn)品的毛利率都還處于較高的水平,心瑋招股書(shū)顯示,截止2021年3月31日毛利已經(jīng)接近65%。



總體來(lái)說(shuō),心瑋的產(chǎn)品專(zhuān)注度很高,這種專(zhuān)注對(duì)心瑋提出了更高的要求,一邊是要想坐實(shí)賽道頭部玩家的交椅,需要把市場(chǎng)做深做透才行,另一邊是對(duì)產(chǎn)品研發(fā)提出了更高要的要求,心瑋要不斷進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)豐富產(chǎn)品線(xiàn),甚至要擴(kuò)寬賽道才行。


在這批上市的高端醫(yī)療器械公司中,心瑋醫(yī)療針對(duì)領(lǐng)域清晰,市場(chǎng)增量可觀,值得重點(diǎn)關(guān)注。


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