山東省藥品監(jiān)督管理局召開2022年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作視頻會議。會議傳達了全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)2021年工作，分析當前形勢，部署2022年重點任務(wù)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長、二級巡視員任紹彥出席會議并講話。

　　會議指出，2021年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作取得新成效。一年來，全省疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管持續(xù)加強，企業(yè)法規(guī)意識進一步提升，醫(yī)療器械注冊管理工作成效明顯，醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢穩(wěn)中向好，風險隱患排查治理工作精準有效，監(jiān)管效能不斷提升，切實保障了人民群眾用械安全。

　　會議認為，當前，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨難得機遇，正處于快速發(fā)展的“黃金時期”。同時，醫(yī)療器械監(jiān)管面臨不小挑戰(zhàn)，監(jiān)管能力也存在短板弱項。各級藥品監(jiān)管部門必須增強大局意識，勇于擔當作為，以始終在路上的責任感和緊迫感，不斷加強和改進醫(yī)療器械監(jiān)管，全力保障公眾用械安全，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　會議明確了2022年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作思路：全面落實“四個最嚴”要求，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，緊緊圍繞安全提升、魯藥振興、鐵軍鍛造“三大工程”，開展醫(yī)療器械監(jiān)管提效、質(zhì)量提升、隊伍提能“三項行動”，加快推進“藥械創(chuàng)新”計劃，持續(xù)深化審評審批制度改革，為保安全、促發(fā)展提供堅強支撐，以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。

　　任紹彥在講話中強調(diào)，要堅決守牢底線，切實加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，毫不放松抓好疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管，深入開展醫(yī)療器械各項整治行動，不斷加強監(jiān)管隊伍廉政教育和監(jiān)督管理。要全力防控風險，在風險排查、風險會商、風險處置上持續(xù)用力，采取更加堅決有力的措施，始終讓監(jiān)管跑在風險前面。要優(yōu)化審評審批，深入推進審評審批制度改革，規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案管理，加強注冊質(zhì)量體系核查和臨床試驗監(jiān)督檢查。要全面提升能力，把加強監(jiān)管能力建設(shè)放在發(fā)展大局中來謀劃，注重在主動爭取、隊伍建設(shè)、智慧監(jiān)管上下功夫。要大力推動創(chuàng)新，強化醫(yī)療器械監(jiān)管制度創(chuàng)新，加強監(jiān)管方式方法創(chuàng)新，推進企業(yè)和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

　　任紹彥指出，2022年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作任務(wù)重、標準高、要求嚴，必須把握整體推進與突出重點的關(guān)系，增強各項工作的統(tǒng)籌性、協(xié)調(diào)性，力求重點任務(wù)抓出成效、實現(xiàn)突破。必須發(fā)揚斗爭精神，堅持志不求易、事不避難，努力把解決問題作為打開工作局面的突破口，嚴防嚴控風險隱患。必須堅持“嚴真細實快”的工作作風，埋頭苦干、勇毅前行，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管和服務(wù)水平。

　　省藥監(jiān)局相關(guān)處室、單位、一分局有關(guān)負責同志在主會場參會，各市市場監(jiān)管局、行政審批服務(wù)局和二至六分局有關(guān)負責同志和工作人員在分會場參加會議。濟南、青島、煙臺、威海、臨沂市市場監(jiān)管局，四分局、六分局作了典型經(jīng)驗交流發(fā)言。