近日，天津市藥監(jiān)局出臺《鼓勵醫(yī)療器械中小微企業(yè)發(fā)展的若干措施》，形成政策“服務(wù)包”，以進(jìn)一步激發(fā)市場活力，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

政策“服務(wù)包”包含醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前研發(fā)、注冊申報審評審批、上市后生產(chǎn)經(jīng)營、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合性政策4部分，共30條措施。其中，醫(yī)療器械研發(fā)環(huán)節(jié)措施7條、注冊環(huán)節(jié)措施7條、生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)措施6條、綜合性政策10條。

據(jù)了解，由于受自身規(guī)模和經(jīng)營管理水平制約，天津市醫(yī)療器械中小微企業(yè)在獲取信息、技術(shù)、人才等方面存在短板，在初創(chuàng)和經(jīng)營過程中面臨一定困難,給企業(yè)發(fā)展造成阻力。天津市藥監(jiān)局多次深入企業(yè)調(diào)研，組織召開座談會，了解企業(yè)在經(jīng)營過程中遇到的困難，聽取企業(yè)對藥品監(jiān)管工作的建議。此外，該局還認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗，結(jié)合天津?qū)嶋H，取長補短，形成鼓勵醫(yī)療器械中小微企業(yè)發(fā)展若干措施，針對不同類型企業(yè)和企業(yè)發(fā)展不同階段需求提供有效供給。

天津市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，政策“服務(wù)包”對已發(fā)布的政策進(jìn)行了梳理匯總，對目前正在實施的制度進(jìn)行充實完善，其出臺將對進(jìn)一步改善醫(yī)療器械中小微企業(yè)營商環(huán)境、增強企業(yè)發(fā)展信心和競爭力、促進(jìn)天津市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮積極作用。