北京冬奧會在國家體育場“鳥巢”拉開帷幕，作為新冠疫情在全球范圍爆發(fā)后的首屆冬奧會，防疫工作成為重中之重。近日，昌發(fā)展醫(yī)療器械CMO平臺受托生產(chǎn)近萬件產(chǎn)品，精準(zhǔn)高效助力冬奧場館科技防疫。

在冬奧會奧運場所疫情防控措施中，空氣環(huán)境檢測屬于整體防疫體系的重要部分之一。相比咽拭子等常規(guī)方式，由于空氣流動量大等因素，如何迅速采集奧運場所空氣中的氣溶膠、檢測空氣中的新冠病毒是較大難題。各科研院所、創(chuàng)新企業(yè)在相關(guān)政府部門指導(dǎo)下進(jìn)行應(yīng)急攻關(guān)，開發(fā)完成了公共空間生物氣溶膠新冠病毒核酸監(jiān)測系統(tǒng)。

隨即昌發(fā)展醫(yī)療器械CMO平臺受到高端檢測市場領(lǐng)軍企業(yè)——北京梓晶生物科技有限公司委托，在短時間內(nèi)調(diào)動精銳力量、組織人員、整理場地、快速高效完成近10000件氣溶膠新冠病毒核酸提取組件產(chǎn)品加工生產(chǎn)任務(wù)，并快速投用于冬奧會的場所檢驗測試中。

本次生產(chǎn)委托方梓晶生物坐落于昌平生命科學(xué)園，首席科學(xué)家為美國加州大學(xué)伯克利分校歸國學(xué)者、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院劉鵬教授，技術(shù)顧問團(tuán)隊擁有清華大學(xué)藥學(xué)院白凈衛(wèi)和李寅青等知名教授，同時聘任多名清華大學(xué)高端人才，深耕體外診斷領(lǐng)域。梓晶生物依托于清華大學(xué)研發(fā)團(tuán)隊和科技創(chuàng)新實力，瞄準(zhǔn)醫(yī)學(xué)分子診斷黃金賽道，推出了集成化、自動化和系列化的分子診斷平臺和產(chǎn)品，實現(xiàn)了真正的即時檢測。

本次受托生產(chǎn)方是由昌發(fā)展控股公司北京昌科華光科技有限公司打造的醫(yī)療器械CMO平臺。該平臺可向注冊人提供上市許可全鏈條服務(wù)的合同生產(chǎn)組織，幫助其合規(guī)、快速、低成本地推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入進(jìn)程，實現(xiàn)“注冊+生產(chǎn)”的跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新，促進(jìn)高精尖醫(yī)療器械成果快速轉(zhuǎn)化。

昌發(fā)展醫(yī)療器械CMO平臺以客戶及市場需求為中心，按照嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及縝密的合規(guī)思維，建設(shè)了醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)區(qū)、生產(chǎn)制造區(qū)、采購倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)，潔凈度為萬級的無菌植入生產(chǎn)區(qū)、體外診斷試劑生產(chǎn)區(qū)等符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的生產(chǎn)環(huán)境，并獲得相關(guān)部門認(rèn)證，為注冊人提供完善的受托生產(chǎn)條件。目前已與十余家公司達(dá)成受托研發(fā)生產(chǎn)合作，覆蓋數(shù)字醫(yī)療、分子診斷試劑、高端設(shè)備、和無菌高值耗材等多個領(lǐng)域。

更為值得一提的是，醫(yī)療器械CMO平臺僅僅是昌發(fā)展醫(yī)藥健康生態(tài)鏈條中的一環(huán)。除醫(yī)療器械CMO平臺外，昌發(fā)展還圍繞醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈打造了儀器設(shè)備和檢測服務(wù)共享平臺、第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、一站式創(chuàng)新藥CRO等多個專業(yè)服務(wù)平臺，布局產(chǎn)業(yè)園區(qū)，能夠為企業(yè)提供多元產(chǎn)業(yè)空間組合，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、打造HIBIO·創(chuàng)新加速營，為醫(yī)藥健康企業(yè)提供了多維深度服務(wù)，在成為其堅實保障的同時，以科技創(chuàng)新助力企業(yè)降本增效、快速轉(zhuǎn)化。