久久九九精品视频宗合网_欧美性爱一级片_人人人人人人人人人人人妻_青青青国产依人在线观看

龍心官網(wǎng)

微信掃一掃

微信小程序
天下好貨一手掌握

掃一掃關(guān)注

掃一掃微信關(guān)注
天下好貨一手掌握

全面規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案管理

   2022-02-08 539

日前,安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施〈第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄〉的通知》,部署開展對標(biāo)實(shí)施新修訂《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《一類目錄》)行動,進(jìn)一步規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案工作。


根據(jù)通知,此次行動分為宣傳發(fā)動、自查整改、監(jiān)督檢查、督查督辦四個(gè)階段,采取“企業(yè)自查+監(jiān)督檢查”方式,重點(diǎn)排查備案人是否持有不是《一類目錄》的產(chǎn)品、超出《一類目錄》規(guī)定預(yù)期用途范圍的產(chǎn)品及擅自添加《部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄》所列成分產(chǎn)品,是否使用《一類目錄》“品名舉例”中明確刪除的產(chǎn)品名稱,以及備案產(chǎn)品的“產(chǎn)品描述”與“預(yù)期用途”是否規(guī)范等。


通知要求,全省藥監(jiān)部門要對照《一類目錄》相關(guān)要求,采取分類處置、規(guī)范備案管理、嚴(yán)懲違法行為等舉措,全覆蓋比對核實(shí)備案信息,對涉及《一類目錄》修訂內(nèi)容的備案人開展全覆蓋現(xiàn)場檢查,重點(diǎn)打擊生產(chǎn)未經(jīng)備案產(chǎn)品、擅自變更預(yù)期用途、已備案資料不符合要求、備案時(shí)提供虛假資料等違法行為,全面規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案管理。



特別提示:本信息由相關(guān)企業(yè)自行提供,真實(shí)性未證實(shí),僅供參考。請謹(jǐn)慎采用,風(fēng)險(xiǎn)自負(fù)。
反對 0舉報(bào) 0 收藏 0 評論 0
相關(guān)行情
推薦行情
點(diǎn)擊排行

廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

粵ICP備2021102844號-3