江蘇省人民政府印發(fā)《優(yōu)化審評審批服務(wù) 推動創(chuàng)新藥械使用 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022-2024年）》（以下簡稱《行動方案》），為江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供政策支持。

江蘇省藥品監(jiān)管局局長田豐介紹，《行動方案》明確將省級藥品監(jiān)管部門負責(zé)審評審批的第二類醫(yī)療器械，省局負責(zé)的二類醫(yī)療器械包括心電圖儀、制氧機、血糖儀等產(chǎn)品，審評時限由60個工作日縮減至40個工作日，審批時限由20個工作日縮減至10個工作日。

田豐表示，江蘇省藥監(jiān)局將圍繞《行動方案》明確的目標任務(wù)，最大限度疏通審評審批堵點、壓縮審評審批時限、優(yōu)化審評審批服務(wù)，加快藥品醫(yī)療器械注冊上市進程，提升企業(yè)的獲得感和滿意度。

藥物在進入臨床應(yīng)用以前，必須要經(jīng)過嚴格規(guī)范的臨床試驗，還需要基礎(chǔ)研究進行支撐。

目前，江蘇省有國家藥物臨床試驗機構(gòu)90家，近3年開展臨床試驗項目4800多個，數(shù)量位于全國前列。江蘇省人民醫(yī)院、蘇大附一院先后入選國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項示范性藥物臨床評價技術(shù)平臺。

江蘇省衛(wèi)生健康委副主任張金宏說，“力爭到2024年，取得臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)的醫(yī)院可用于臨床研究床位數(shù)占醫(yī)院編制床位總數(shù)的比例提高到10%左右。”

據(jù)悉，江蘇是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，2021年，新獲批上市藥品254個、一類新藥15個、三類醫(yī)療器械209個、創(chuàng)新醫(yī)療器械7個，均居全國第一。13家園區(qū)入選國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前50強，連續(xù)5年位居全國首位，其中，蘇州工業(yè)園區(qū)綜合競爭力位居榜首，并在產(chǎn)業(yè)、技術(shù)和人才競爭力等3個分榜單中，均位居第一。