近日，記者從省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第四分局獲悉，2021年，威海、煙臺兩市第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)UDI實施率達到100%，35家企業(yè)170762條產品信息完成數據庫上傳。　　按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標識工作推進安排，四分局承擔中小企業(yè)及低值耗材類醫(yī)療器械生產企業(yè)實施醫(yī)療器械唯一標識研究工作。為此，成立了由省局、分局、醫(yī)療器械生產企業(yè)有關人員組成的UDI工作組，多次專題研究，確定了項目內容、研究目標、進度安排，制定了《中小企業(yè)、低值耗材類醫(yī)療器械企業(yè)實施醫(yī)療器械唯一標識的模式及路徑項目研究方案》，幫助中小企業(yè)、低值耗材類生產企業(yè)分析UDI在產品生產、流通、使用全鏈條推進的難點，提出解決措施。指導企業(yè)結合實際情況，根據國家UDI數據庫架構，建立企業(yè)級數據庫或UDI主數據追溯表，以存儲詳細的器械生產信息，以更好實現產品溯源；指導企業(yè)設計合規(guī)的UDI標簽，建立符合產品特性的UDI的體現方式及軟件硬件支持系統，實現醫(yī)療器械最小銷售單元層級及以上包裝賦碼。同時，召開多次UDI實施推動會，重點對中小企業(yè)實施UDI常見問題進行了解答。