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召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)

   2022-01-17 1049

安徽省藥監(jiān)局召開(kāi)2021年第四季度暨全年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì),回顧2021年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理情況,研判全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì),并提出風(fēng)險(xiǎn)防范措施和建議。


會(huì)議指出,2021年安徽省醫(yī)療器械監(jiān)管新體制新機(jī)制運(yùn)行更加高效,制度建設(shè)更加完善,查處違法違規(guī)行為更加有力,監(jiān)管合力更加凸顯,企業(yè)主體責(zé)任進(jìn)一步落實(shí),醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作取得明顯成效。


會(huì)議強(qiáng)調(diào),2022年要進(jìn)一步提升監(jiān)管自覺(jué)性和主動(dòng)性,增強(qiáng)監(jiān)管敏銳性和精準(zhǔn)性;要統(tǒng)籌好醫(yī)療器械注冊(cè)人與受托生產(chǎn)企業(yè)、新批產(chǎn)品新辦企業(yè)與既有醫(yī)療器械注冊(cè)人、高科技企業(yè)與普通型企業(yè)之間的差異化監(jiān)管要求,提升監(jiān)管效能;要聚焦2021年國(guó)家藥監(jiān)局確定的9大類重點(diǎn)產(chǎn)品,精準(zhǔn)劃定2022年監(jiān)管重點(diǎn);要綜合采取監(jiān)督檢查、行政告誡等方式,提升企業(yè)學(xué)法、尊法、守法意識(shí),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)到位;要有效化解風(fēng)險(xiǎn),實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)排查、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、風(fēng)險(xiǎn)治理的閉環(huán)管理;要加強(qiáng)系統(tǒng)培訓(xùn),為醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作提供智力支持和人才保障。



特別提示:本信息由相關(guān)企業(yè)自行提供,真實(shí)性未證實(shí),僅供參考。請(qǐng)謹(jǐn)慎采用,風(fēng)險(xiǎn)自負(fù)。
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