為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,消除質(zhì)量安全隱患,確保人民群眾春節(jié)期間用械安全,2022年1月5日起,市市場監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員開展了春節(jié)前醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查工作。
檢查重點(diǎn)對象為疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè),新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu),疫情防控重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照規(guī)范要求組織開展生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營記錄是否真實(shí)完整、是否存在安全生產(chǎn)經(jīng)營隱患、以往檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題是否已經(jīng)整改落實(shí)情況等;檢測機(jī)構(gòu)是否按要求貯存新冠病毒核酸檢測試劑,是否收集試劑在途溫度記錄等;醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否對購進(jìn)的防護(hù)服和相關(guān)醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審核,是否收集相關(guān)醫(yī)療器械合格證明文件,是否對購進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行收貨驗(yàn)收等。
截至目前,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家,經(jīng)營企業(yè)6家,新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)3家,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)7家,發(fā)現(xiàn)個(gè)別單位醫(yī)療器械儲(chǔ)存不規(guī)范、相關(guān)資質(zhì)收集不全、溫度記錄索要不及時(shí)等問題,執(zhí)法人員責(zé)成相關(guān)單位及時(shí)整改落實(shí)。