目前，經(jīng)營三種醫(yī)療器械需要相關(guān)證明。醫(yī)療器械分為三類，一類可以直接辦理，二類需要相關(guān)部門注冊后才能經(jīng)營，三種醫(yī)療器械必須經(jīng)有關(guān)部門審核并頒發(fā)證書后才能經(jīng)營。以下微e管家（小程序）就給大家講講三種醫(yī)療器械的許可證怎么辦。

辦理三類醫(yī)療器械備案需要的要求：

1.辦公和廠房面積要求不能是住宅區(qū)

2.崗位負(fù)責(zé)人；企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是本科學(xué)歷從事醫(yī)療行業(yè)三年

3.專業(yè)技術(shù)人員3-4名高中以上學(xué)歷。

醫(yī)療器械許可證三類申辦流程：

1、查名；

2、辦理營業(yè)執(zhí)照；

3、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍);

4、申請人提交申請資料到相關(guān)部門；

5、相關(guān)部門受理申請人的申請；

6、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；

7、準(zhǔn)予頒發(fā)醫(yī)療器械許可證三類。

醫(yī)療器械許可證三類申辦材料：

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場);

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;

國家法律法規(guī)規(guī)定：《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。

原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)的規(guī)定對延續(xù)申請進行審核,必要時開展現(xiàn)場核查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號不變。不符合規(guī)定條件的，責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關(guān)介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給專業(yè)的代理機構(gòu)。