證券代碼:688575 證券簡稱:亞輝龍 公告編號:2021-030 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 關于自愿披露控股子公司取得醫(yī)療器械注冊證的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重 大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
近日,深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司湖南 卓潤生物科技有限公司收到了由湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,具體信 息如下:
一、醫(yī)療器械注冊證的基本情況 序 產品名稱 注冊編號 注冊證有效期 注冊分類 預期用途 號 1 殼多糖酶3樣蛋白1檢 湘械注準 至 2026/12/20 Ⅱ 用于體外定性檢測人指尖末梢 測試劑盒(膠體金法) 20212402287 血中的殼多糖酶 3 樣蛋白 1。
二、對公司的影響 本次拿證的殼多糖酶 3 樣蛋白 1 檢測試劑盒(膠體金法)可由專業(yè)人員、熟練掌握 該項操作的患病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進行殼多糖酶3樣蛋白1的檢 測。殼多糖酶 3 樣蛋白 1 是酒精性肝硬化、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒誘導的肝硬化 的生物標志物。本次獲證進一步豐富了公司 POCT 產品的種類,增強公司在家用醫(yī)療器 械市場的競爭力,更好地滿足了市場多元化的需求。
三、風險提示 本次注冊證的取得僅代表公司相關產品獲得國內市場準入資格。但是,上述產品的 實際銷售情況取決于未來市場推廣效果,公司目前尚無法預測其對公司未來業(yè)績的影響。 敬請廣大投資者理性投資,注意投資風險。 特此公告。 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 董事會 2021 年 12 月 24 日