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東莞舉辦新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》線上宣貫培訓(xùn)

   2021-12-16 91

 

市局舉辦兩期新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》線上宣貫培訓(xùn)。此次宣貫培訓(xùn)邀請國家藥監(jiān)局高級研修院特聘專家劉洋、省藥監(jiān)局行政許可處易準科長和國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中心張濤副主任等專家進行政策解讀。市鎮(zhèn)兩級市場監(jiān)管人員和全市生產(chǎn)經(jīng)營使用單位醫(yī)療器械從業(yè)人員5.5萬余人實時在線觀看。

  培訓(xùn)緊密圍繞新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等最新法律法規(guī)及醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急處理、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售等熱點難點問題,詳細解讀了新《條例》立法思路與背景、核心修訂框架、主要條款、醫(yī)療器械注冊備案、醫(yī)療器械應(yīng)急管理、網(wǎng)絡(luò)銷售等熱點難點和監(jiān)管實務(wù),有利于全市市場監(jiān)管人員準確理解和把握新《條例》核心內(nèi)容和基本要求,提高我市醫(yī)療器械從業(yè)人員法律意識、自律意識和責(zé)任意識,對貫徹落實“風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治”監(jiān)管原則具有重要指導(dǎo)意義。

  自新修訂《條例》頒布以來,市局以“醫(yī)療器械安全宣傳周”為契機,通過舉辦線上線下培訓(xùn)、播放公益宣傳短片、發(fā)送科普短信、現(xiàn)場宣傳咨詢活動等方式開展大規(guī)模新《條例》宣貫活動,已舉辦集中培訓(xùn)及現(xiàn)場宣傳活動6場次,派發(fā)宣傳資料3000多份,發(fā)送公益短信息10000余條,制作并滾動播放公益短視頻覆蓋公眾約520萬人次,營造良好安全用械社會氛圍。

    


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