重新定位，重構醫(yī)療器械供應鏈新生態(tài)

——在第七屆中國醫(yī)療器械供應鏈年會上的講話

中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長 崔忠付

2021年12月11日

尊敬的各位來賓，各位朋友：

大家上午好！

很高興與全國各地的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)同仁們相聚在泉城——濟南，共同參加第七屆中國醫(yī)療器械供應鏈年會，探討新形勢下醫(yī)療器械供應鏈發(fā)展與趨勢。在此，我謹代表主辦方中國物流與采購聯(lián)合會，向與會的各位嘉賓表示熱烈的歡迎；同時向華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司、以及華潤醫(yī)藥商業(yè)集團醫(yī)療器械有限公司對本次年會給予的支持表示衷心的感謝！

在十九屆五中全會上，中央將“提升產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈現(xiàn)代化水平”，作為“十四五”期間“加快發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系、推動經(jīng)濟體系優(yōu)化”目標的重要組成部分，為下一步供應鏈工作指明了方向?！笆奈濉币?guī)劃和2035年遠景目標綱要提出，要分行業(yè)做好供應鏈戰(zhàn)略設計和精準施策，形成具有更強創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈。醫(yī)療器械供應鏈已發(fā)展成為醫(yī)藥經(jīng)濟中極為重要的新增長點。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報告（2021年第二季度）》顯示，截至2021年6月底，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.75萬家，全國實有第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)99.20萬家，較2020年底增長10.5%。據(jù)中物聯(lián)醫(yī)療器械供應鏈分會統(tǒng)計測算，2020年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7517.7億元，增速約為20.52%，是全球醫(yī)療器械行業(yè)增速的近4倍。預計2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模有望突破9000億元，行業(yè)發(fā)展趨勢向好。

2021年是“十四五”規(guī)劃開局之年，也是構建“國內(nèi)國外雙循環(huán)”新發(fā)展格局的重要開端。3月，國務院發(fā)布新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》明確“四個最嚴”監(jiān)管要求，提出推動上市許可持有人制度全面實施。7月，國家發(fā)改委、國家衛(wèi)健委等四部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》為醫(yī)療器械行業(yè)再添動力，加速高端、大型醫(yī)療器械進口產(chǎn)品進入中國市場。9月，國務院辦公廳印發(fā)《關于“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》明確加強醫(yī)保醫(yī)用耗材管理，分步實施醫(yī)療器械唯一標識制度。隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視，鼓勵創(chuàng)新和加速審批等利好政策不斷出臺，人民醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識增強，醫(yī)械產(chǎn)品需求將不斷攀升，進一步驅動醫(yī)療器械市場的發(fā)展。在前景樂觀的同時，醫(yī)療器械供應鏈也發(fā)生著巨大的變化，主要表現(xiàn)在以下方面：

一、供應鏈正處于快速變革期。近兩年，醫(yī)療器械集中采購節(jié)奏加快，品類不斷擴圍，全國多地實施高值耗材、醫(yī)療設備、體外診斷等產(chǎn)品集中采購工作，并取得了預期效果。一系列醫(yī)改政策的快速落地，使醫(yī)療器械供應鏈環(huán)節(jié)不斷壓縮，市場資源和渠道加速整合。此外，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”政策加持下，騰訊、百度、美團等互聯(lián)網(wǎng)巨頭企業(yè)紛紛“跨界”入局，醫(yī)療器械供應鏈正處于快速變革期。

二、供應鏈變革推動企業(yè)轉型。面對復雜的政策和市場環(huán)境，供應鏈上下游企業(yè)必須轉變傳統(tǒng)商業(yè)模式，尋求新的市場機遇。數(shù)字化經(jīng)濟背景下，企業(yè)應積極打造新型數(shù)字化流通模式，實現(xiàn)多元化、規(guī)?；?、集約化、服務化經(jīng)營發(fā)展。例如，多元化經(jīng)營企業(yè)可以銷售、配送等基礎服務為基石，提供相應的增值服務，逐漸向上下游雙向延伸，積極承接醫(yī)療器械流通企業(yè)的功能外溢，為上下游客戶提供更多定向服務。

三、創(chuàng)新服務模式打造核心競爭力。優(yōu)質(zhì)的專業(yè)化服務已成為企業(yè)核心競爭力的重要因素，企業(yè)應以市場需求為導向，以提高服務質(zhì)量為目標，創(chuàng)新服務模式，打造核心競爭力。以醫(yī)院SPD管理模式為例，今年9月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進行動（2021-2025年）》，將“精細化管理”作為八項行動中的關鍵詞重點強調(diào)，這意味著公立醫(yī)院將通過信息化手段提質(zhì)增效，向集約性、高效化及高質(zhì)量的管理方向加速邁進，SPD模式有效賦能醫(yī)院精細化管理與高質(zhì)發(fā)展。目前，越來越多的醫(yī)院開展SPD新模式，預計在2021年，我國開展SPD項目的醫(yī)院將超過500家。

總體來看，我國醫(yī)療器械供應鏈加速向高質(zhì)量方向發(fā)展的同時，仍面臨著一系列挑戰(zhàn)。一是技術創(chuàng)新能力有待提升，存在供應鏈產(chǎn)能應急不足、技術儲備少、關鍵技術“卡脖子”等現(xiàn)實問題；二是行業(yè)集中度仍偏低，市場較為分散，具有明顯優(yōu)勢的頭部規(guī)模化企業(yè)尚未形成；三是資源利用不足、效率不高；四是行業(yè)標準化有待完善。

“十四五”新時期，行業(yè)加速變革，疊加“雙循環(huán)”新格局影響，我國醫(yī)療器械供應鏈在合力推動下逐勢而行。預見未來，醫(yī)療器械供應鏈發(fā)展趨勢可以概括成以下六個方面：

一是規(guī)范管控，政策標準日趨完善，行業(yè)深化合規(guī)發(fā)展路徑。新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等重大政策陸續(xù)發(fā)布，未來醫(yī)療器械行業(yè)將在強監(jiān)管規(guī)范下逐步走向合規(guī)化、標準化，實現(xiàn)健康有序的良性發(fā)展。

二是技術引領，核心能力強化創(chuàng)新，企業(yè)加速精益管理轉型。未來醫(yī)療器械市場的競爭重點將集中在技術創(chuàng)新等核心能力，亟需聚力自主核心技術攻關。強化發(fā)展韌性，逐漸消除本土產(chǎn)品性能同質(zhì)化等現(xiàn)象，進一步加速實現(xiàn)國產(chǎn)替代進口，本土企業(yè)向高端化市場發(fā)力。

三是合作共贏，行業(yè)集中化發(fā)展，全鏈協(xié)同提升企業(yè)競爭力。隨著集采進入發(fā)展高潮，市場競爭也將愈演愈烈，企業(yè)通過兼并收購、戰(zhàn)略聯(lián)盟等方式整合產(chǎn)業(yè)資源，加速規(guī)?；l(fā)展，從而進一步提升醫(yī)療器械行業(yè)集中度。

四是放眼全球，本土企業(yè)走出國門，國際化發(fā)展戰(zhàn)略逐步顯現(xiàn)。未來將有更多具有實力的本土醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品走出國門，出現(xiàn)在國際市場的舞臺。在全球經(jīng)濟一體化發(fā)展及帶量采購等政策逐步深化的背景下，國際化發(fā)展戰(zhàn)略將加速布局，進一步推動企業(yè)參與到全球化市場的競爭當中。

五是屬地發(fā)展，跨國企業(yè)深度融入，本土化供應鏈已成趨勢?？鐕髽I(yè)通過深化與本土企業(yè)的合作交流，共同打造出高效、柔性、穩(wěn)定的本土供應鏈體系，最終實現(xiàn)互融互通、協(xié)同共贏的發(fā)展目標。

六是科技賦能，數(shù)智技術與供應鏈深度融合，打造醫(yī)療器械智慧供應鏈。醫(yī)療器械行業(yè)不斷加速創(chuàng)新實踐，通過智能設備應用程序、物聯(lián)網(wǎng)、云端大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等技術，賦能醫(yī)療器械供應鏈，提高全鏈效率，助力實現(xiàn)產(chǎn)品全程可追溯。

“十四五”新時代新格局，醫(yī)療器械供應鏈迎來新變局。在集采重塑行業(yè)結構的大背景下，醫(yī)療器械企業(yè)如何重新定位，實現(xiàn)價值再造。醫(yī)療器械供應鏈如何聚力賦能產(chǎn)業(yè)轉型升級。希望各位嘉賓借由本次會議，群策群力謀劃價值創(chuàng)新，集思廣益推進高質(zhì)發(fā)展，共同探索醫(yī)療器械供應鏈新生態(tài)。