醫(yī)療器械軟件是基于計(jì)算機(jī)信息技術(shù)，結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)的業(yè)務(wù)需求，研發(fā)出來專為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)服務(wù)的計(jì)算機(jī)軟件。

醫(yī)療器械軟件功能說明：

1）具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；

2）具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成及打印功能；

3）具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯跟蹤的功能；

4）具有包括采購、驗(yàn)收、入庫、盤點(diǎn)、銷售、復(fù)核、出庫等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對(duì)各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效；

5）具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；

6）具有對(duì)庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售等功能。

北京世紀(jì)天宏于2019年底上線了一款醫(yī)療器械軟件ERP-CLOUD，這款醫(yī)療器械軟件針對(duì)械企的進(jìn)、銷、存需求做了如下設(shè)計(jì)：

1、醫(yī)療器械采購記錄

采購醫(yī)療器械，建立采購記錄是企業(yè)采購人員的日常工作中的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。ERP-CLOUD系統(tǒng)能夠在完成采購訂單的同時(shí)，自動(dòng)采購信息形成采購記錄，記錄中包含：醫(yī)療器械名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等信息。

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收、檢驗(yàn)記錄

產(chǎn)品到貨后，經(jīng)驗(yàn)收人員嚴(yán)格檢驗(yàn)過關(guān)方可入庫。驗(yàn)收人員對(duì)醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì)，完成驗(yàn)收的同時(shí)形成驗(yàn)收記錄。做驗(yàn)收記錄中還明確記錄了驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期，若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，還能夠輔助驗(yàn)收員自動(dòng)提交不合格處理通知給質(zhì)量部門進(jìn)行處置。

醫(yī)療器械軟件ERP-CLOUD包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等模塊。

3、醫(yī)療器械出庫、復(fù)核記錄

由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊性，不僅入庫要嚴(yán)格驗(yàn)收，出庫時(shí)還要進(jìn)行復(fù)核，并建立記錄，醫(yī)療器械軟件ERP-CLOUD針對(duì)在庫復(fù)核環(huán)節(jié)，能夠主動(dòng)記錄購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等信息，形成出庫復(fù)核記錄。

4、醫(yī)療器械銷售記錄表

醫(yī)械產(chǎn)品銷售必須符合國家規(guī)范，為應(yīng)對(duì)相關(guān)部門檢查，方便追溯，務(wù)必建立銷售記錄檔案。ERP-CLOUD系統(tǒng)按照國家相關(guān)規(guī)范要求，在銷售記錄中詳細(xì)記錄如下信息：

（1）醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額；

（2）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、有效期、銷售日期；

（3）生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)）。

醫(yī)療器械軟件對(duì)械企的產(chǎn)品采購、銷售、庫存等運(yùn)作流程實(shí)現(xiàn)了動(dòng)態(tài)的管理，使得一線工作人員能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，同時(shí)輕松了解到協(xié)作部門的動(dòng)態(tài)，大大部門間的溝通效率。ERP-CLOUD自動(dòng)在系統(tǒng)中記錄業(yè)務(wù)活動(dòng)全流程的內(nèi)容，滿足質(zhì)量要求的同時(shí)，還避免了用戶手動(dòng)記錄帶來的誤差。此外，企業(yè)經(jīng)營者能夠及時(shí)掌握公司的實(shí)際運(yùn)作狀況，從而做出更加精準(zhǔn)、貼合實(shí)際的戰(zhàn)略決策。