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醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格率91.2%

   2021-12-13 536

日前,省藥監(jiān)局公布2021年遼寧省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果,共發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品8批(臺(tái)),均為一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩,總體抽檢合格率為91.2%。


省藥監(jiān)局對(duì)中低頻治療儀、醫(yī)用氧氣濃縮器(醫(yī)用制氧機(jī))、無創(chuàng)呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、一次性使用無菌注射器 (帶針)、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管9個(gè)品種91批(臺(tái))產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。本次發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品生產(chǎn)廠家為廈門麗夏醫(yī)療科技有限公司、廣東美士達(dá)藥包材料股份有限公司、遼寧凱斯達(dá)防護(hù)用品有限公司、丹東天皓凈化材料有限公司、河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司、遼寧凱斯達(dá)防護(hù)用品有限公司、沈陽博林藥業(yè)有限公司。



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