2020年新冠疫情發(fā)生后,體外膜肺氧合設(shè)備立刻成為“搶手貨”。要知道,體外膜肺氧合設(shè)備是目前國際上先進(jìn)的生命支持技術(shù)之一,能為急性或者重癥心肺功能衰竭用戶提供呼吸和循環(huán)支持,為醫(yī)生贏得更多搶救時間。
不過,雖然體外膜肺氧合設(shè)備被稱為危重患者的“救命神器”,但我國卻并不具備自主生產(chǎn)的能力。
海外長期壟斷
目前國內(nèi)400余臺體外膜肺氧合設(shè)備均為國外進(jìn)口。值得一提的是,這種現(xiàn)象不僅是出現(xiàn)在中國,絕大多數(shù)國家其實都無法制造體外膜肺氧合設(shè)備,放眼全球,也只有德國、美國和日本的幾家工廠有能力生產(chǎn)。
體外膜肺氧合設(shè)備之所以被海外企業(yè)高度壟斷,原因主要有三點。
一是技術(shù)門檻高,中國企業(yè)研發(fā)體外膜肺氧合設(shè)備的時間點,遠(yuǎn)晚于海外企業(yè)。技術(shù)積累、生產(chǎn)經(jīng)驗都有欠缺。
而是上下游產(chǎn)業(yè)鏈不協(xié)同,我國并沒有成熟的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)體系,研發(fā)效率與海外相比有明顯差距。
這意味著,國內(nèi)企業(yè)研發(fā)體外膜肺氧合設(shè)備,要付出更長的時間,耗費(fèi)更多資金,這對國內(nèi)企業(yè)而言是不小的壓力。
三是市場規(guī)模較小,且增長緩慢,體外膜肺氧合設(shè)備只有在搶救危重患者時才會使用,而且并不是一定能將患者搶救回來。
另外,體外膜肺氧合設(shè)備還具有使用費(fèi)用高的特點,這讓不少家庭有心無力。在此背景下,很多廠商都將研發(fā)體外膜肺氧合設(shè)備視為是高風(fēng)險投資。
五年研發(fā)實現(xiàn)零突破
不過,這并不意味著國內(nèi)沒有團(tuán)隊研發(fā)該產(chǎn)品。根據(jù)新華報道,近期我國科研人員自主研發(fā)的體外膜肺氧合設(shè)備已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段,實現(xiàn)了零的突破。
據(jù)悉,國產(chǎn)體外膜肺氧合設(shè)備是由四川大學(xué)生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、西安交通大學(xué)機(jī)械學(xué)院以及第一附屬醫(yī)院等多家機(jī)構(gòu)合作,歷時五年共同研發(fā)而成。
根據(jù)第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)測試,國產(chǎn)體外膜肺氧合設(shè)備不僅多項指標(biāo)達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn),而且部分項目測試成績甚至還高過進(jìn)口設(shè)備。例如國產(chǎn)設(shè)備所搭載的五軸磁懸浮離心泵,工作效率比進(jìn)口設(shè)備高出20%。
其實,國內(nèi)自主研發(fā)體外膜肺氧合設(shè)備的團(tuán)隊不在少數(shù),人員配置、資金配置比該團(tuán)隊規(guī)格高也不是沒有可能。
而該團(tuán)隊之所以能拔得頭籌,很重要的原因在于,人員組成更合理,這是一支覆蓋了材料、醫(yī)學(xué)、機(jī)械工程等多學(xué)科交叉互補(bǔ)的研發(fā)隊伍,有效提升了設(shè)備研發(fā)效率。
不僅如此,該團(tuán)隊研發(fā)人員“質(zhì)量”也相當(dāng)高,成員之一的王云兵,曾在全球多家醫(yī)療器械公司擔(dān)任首席科學(xué)家,負(fù)責(zé)了多個先進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。合理的團(tuán)隊加上優(yōu)質(zhì)的人才,體外膜肺氧合設(shè)備能成功實現(xiàn)自研,也是合情合理的結(jié)果。
有望擺脫海外進(jìn)口
國產(chǎn)體外膜肺氧合設(shè)備與進(jìn)口體外膜肺氧合設(shè)備相比,尺寸更小、重量更輕。
最重要的是,國產(chǎn)體外膜肺氧合設(shè)備的價格還更低,上市后,售價可能僅為進(jìn)口價格的五分之一。
這意味著越來越多醫(yī)院,將有條件采購體外膜肺氧合設(shè)備。同時越來越多的患者將有能力使用該設(shè)備“救命”,這也是國內(nèi)研發(fā)團(tuán)隊打破技術(shù)壁壘,所能帶來的最大好處。
從該角度來看,一旦國產(chǎn)體外膜肺氧合設(shè)備成功上市,那么,國內(nèi)醫(yī)院有望快速擺脫海外進(jìn)口依賴。
甚至國產(chǎn)體外膜肺氧合設(shè)備還可以借此機(jī)會反攻海外市場,為其他國家和地區(qū)帶來更便宜、高效的體外膜肺氧合設(shè)備。
另外,國產(chǎn)體外膜肺氧合設(shè)備的成功自研的經(jīng)歷,也將成為無數(shù)醫(yī)療設(shè)備攻堅團(tuán)隊的強(qiáng)心劑,激勵更多團(tuán)隊堅持高端醫(yī)療設(shè)備自研,提升我國醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)水平,以及我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)整體實力。
寫在最后
考慮到國人收入正在不斷提升,生活水平也在持續(xù)提高,同時老年化問題也越來越嚴(yán)峻。在此背景下,我國健康市場規(guī)模必然會持續(xù)擴(kuò)大,而相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備行業(yè),則很有望成為新的投資風(fēng)口。
可以預(yù)見,不久后醫(yī)療設(shè)備市場很可能會迎來新一輪洗牌。這也會成為國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備制造商,完成由落后到領(lǐng)先逆襲的機(jī)會。