近日，青島市“可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治現(xiàn)場觀摩會”在嶗山召開。青島市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長劉凱、部分區(qū)(市)場監(jiān)管局業(yè)務相關負責人及各區(qū)市醫(yī)療美容機構企業(yè)代表參會。

嶗山區(qū)召開醫(yī)療器械整治會議 完善監(jiān)管措施

“諾德醫(yī)療美容醫(yī)院做醫(yī)療美容醫(yī)療器械使用情況及醫(yī)療器械使用質量管理”經(jīng)驗分享。

青島市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械處處長劉凱對2021年青島市可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治工作進行總結，尤其對嶗山區(qū)結合轄區(qū)實際，深入調(diào)研、靈活監(jiān)管措施，以制度完備、守法重信的企業(yè)帶動行業(yè)規(guī)范化的做法給予充分肯定。

2021年，為提升全區(qū)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)規(guī)范化建設水平，嶗山區(qū)市場監(jiān)管局結合醫(yī)療美容機構專項整治，全面開展“醫(yī)療美容機構醫(yī)療器械使用質量”示范創(chuàng)建，目前，嶗山區(qū)26家在營醫(yī)療機構規(guī)范化已全部達標。

明確清單底數(shù)，實現(xiàn)系統(tǒng)化監(jiān)管與區(qū)審批局緊密對接，通過現(xiàn)場檢查、電話、微信聯(lián)絡等方式，獲取全區(qū)醫(yī)療美容機構名單，并建立醫(yī)療美容機構臺賬及區(qū)醫(yī)療美容機構微信工作群，在群內(nèi)及時下發(fā)示范創(chuàng)建工作各項通知，并為企業(yè)答疑解惑，提供指導服務，實現(xiàn)系統(tǒng)化監(jiān)管。強化培訓，提升規(guī)范性，組織相關執(zhí)法人員和醫(yī)療美容機構召開“可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械規(guī)范化”培訓會，重點學習《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》。強調(diào)企業(yè)要嚴格落實好人員、采購、運輸、儲存等環(huán)節(jié)要求，主動自查自改，消除風險隱患，確保醫(yī)療器械使用安全不出問題。全覆蓋檢查，嚴處違法違規(guī)行為。

截至目前，已完成對轄區(qū)在營的26家醫(yī)療美容機構的全覆蓋檢查，查出違法違規(guī)案件3起，其中使用過期醫(yī)療器械案件2起，使用未注冊的進口醫(yī)療器械案件1起，已全部結案，共罰款4.1萬元。

此外，結合“向市民報告、聽市民意見、請市民評議”活動(“三民”活動)，邀請區(qū)政協(xié)委員代表、市民代表和企業(yè)代表召開現(xiàn)場懇談交流會，聽取代表們對醫(yī)療美容機構監(jiān)管的意見建議。并在諾德醫(yī)學美容醫(yī)院開展見證監(jiān)管活動，進一步增強群眾對市場監(jiān)管工作的了解和認同感。