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持證上崗!華為將正式生產(chǎn)醫(yī)療器械

   2021-12-09 1045

日前,廣東省藥監(jiān)局正式公布了《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點批準(zhǔn)產(chǎn)品名單》,華為拿到了醫(yī)療器械注冊證,產(chǎn)品名稱為:腕部單導(dǎo)心電采集器,作為國內(nèi)科技企業(yè)的代表,華為一直在醫(yī)療領(lǐng)域布局發(fā)力。



企查查消息顯示:華為終端有限公司所屬集團是華為,注冊資本為60000萬人民幣,人員規(guī)模在10000人以上,從其經(jīng)營范圍來看,包括開發(fā)、生產(chǎn)、銷售第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械,并提供相關(guān)技術(shù)咨詢和售后服務(wù)等。


華為在醫(yī)療健康領(lǐng)域持續(xù)深耕,從另一個方面印證著醫(yī)療器械行業(yè)的市場前景正在被更多資本看好,同時醫(yī)療器械的市場活力也將被源源不斷的金融活水持續(xù)澆灌。


醫(yī)械經(jīng)營必須持證上崗


國務(wù)院修訂并審議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實施嚴格的管理,條例要求:第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理,對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。


因此程序合規(guī),手續(xù)完整即是國家政策對醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范引導(dǎo),更是醫(yī)療器械行業(yè)有序發(fā)展的內(nèi)在要求,醫(yī)械經(jīng)營必須持證上崗。誠安世紀(jì)深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域,擁有北京醫(yī)療器械許可證辦理資質(zhì)、北京醫(yī)療器械許可證代辦資質(zhì);誠信經(jīng)營,服務(wù)之上,助力行業(yè)降本增效,引導(dǎo)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級;深耕領(lǐng)域,探索前行,誠安世紀(jì)一直在路上。



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