醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支柱之一，具有高度的戰(zhàn)略性、 帶動性和成長性，受到各國政府的普遍重視。

主管部門出臺多項政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī) 療器械加快創(chuàng)新、推動高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動國 內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，2017 年國家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械 科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，明確提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型， 完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較 強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領(lǐng)醫(yī)學模式變革，推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。

在政策支持下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得長足的發(fā)展，創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)化水平 明顯提升，初步建成專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系， 涌現(xiàn)出一些研發(fā)能力強、技術(shù)含量高的企業(yè)，在醫(yī)學影像、體外診斷、先進治療、 醫(yī)用材料及植介入體等部分高端領(lǐng)域開始打破國外產(chǎn)品的壟斷，實現(xiàn)進口替代。 與此同時，一方面，2009 年開始我國持續(xù)深入推進新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改 革，在“?；?、強基層、建機制”的基本原則指導下，我國醫(yī)療衛(wèi)生投入增加， 推動醫(yī)療機構(gòu)尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床診斷及治療水平的提升，不斷促使其 醫(yī)療器械的更新?lián)Q代需求，另一方面，伴隨我國醫(yī)保覆蓋范圍及深度提升、疊加 人口老齡化深入，全國診療總?cè)舜蔚姆€(wěn)步上升，進而持續(xù)釋放國內(nèi)醫(yī)療器械的臨 床使用需求。 政策和需求共同推動我國醫(yī)療器械市場規(guī)?？焖僭鲩L，《中國醫(yī)療器械藍皮 書（2021）》數(shù)據(jù)顯示，2020 年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為 7,721 億元，成為僅 次于美國的第二大醫(yī)療器械市場，在整個醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。 對比來看，全球市場藥品市場規(guī)模與醫(yī)療器械市場規(guī)模比例約為 1.4:1，發(fā) 達國家基本上達到 1:1，但是我國約為 3:1，醫(yī)療器械市場規(guī)模遠遠低于藥品市場 規(guī)模，伴隨醫(yī)療器械應(yīng)用水平的不斷進步，我國將遵循發(fā)達國家“重器械、輕藥 品”的發(fā)展路徑，未來國內(nèi)醫(yī)療器械市場仍存在較大的增長潛力。