近年來，我國的醫(yī)美行業(yè)增長迅猛。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，中國醫(yī)療美容市場規(guī)模自2016年的776億元增至2020年的1549億元，年復(fù)合增長率為18.9%。

高增長的背后，隱藏著眾多亟待清除的弊病。今年下半年，八部委聯(lián)合出手，重拳砸向醫(yī)美亂象。

| 來源：賽柏藍(lán)器械

| 撰稿：東臺

“三非”問題嚴(yán)重

日前，國家市場監(jiān)督管理總局公布2021年度重點領(lǐng)域反不正當(dāng)競爭第三批執(zhí)法典型案例，矛頭直指醫(yī)美領(lǐng)域。

文章公布了醫(yī)美市場虛假宣傳、仿冒混淆等不正當(dāng)競爭案件10件，涉及虛假宣傳醫(yī)生資歷、醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)榮譽，虛假宣傳醫(yī)美產(chǎn)品功效、服務(wù)療效，通過“刷單炒信”、直播等方式虛假宣傳等多種行為類型。

文章指出，2021年1-9月份，全國各級市場監(jiān)管部門共查辦各類不正當(dāng)競爭案件5397件，罰沒金額3.5億元。其中，涉及醫(yī)美領(lǐng)域虛假宣傳案件71件，罰沒金額355萬元。

同日，人民日報中央廚房麻辣財經(jīng)工作室發(fā)文《3萬家醫(yī)美機構(gòu)執(zhí)證醫(yī)生不到5000人，你還敢動臉嗎》，引發(fā)廣泛關(guān)注和討論。

市場監(jiān)管總局指出，醫(yī)美行業(yè)的違法問題，可以概括為“三非”，即非法的醫(yī)美機構(gòu)、非法的醫(yī)美醫(yī)生、非法的醫(yī)美產(chǎn)品。

6月10日，國家衛(wèi)健委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等八部委聯(lián)合發(fā)布《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》， 于2021年6-12月聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。

醫(yī)美消費者人數(shù)眾多，社會關(guān)注度高。行業(yè)高速發(fā)展的同時，也要嚴(yán)格把關(guān)，重視質(zhì)量問題，依法合規(guī)地開展生產(chǎn)、銷售工作。

醫(yī)療器械造假，涉案近千億

據(jù)警民直通車上海消息，10月24日，上海公安經(jīng)偵部門偵破一起制售假冒知名品牌醫(yī)美醫(yī)療器械產(chǎn)品案，抓獲涉案人員120余名，搗毀犯罪窩點15處，查處醫(yī)美機構(gòu)15家，查獲假冒知名品牌醫(yī)美醫(yī)療器械54臺，探頭等耗材4.6萬余件，包材6.1萬余件，涉案金額9200余萬元。

來源：警民直通車上海

經(jīng)查，2020年以來，以犯罪嫌疑人陳某等人為首的5個犯罪團伙，為牟取非法利益，在未取得權(quán)利公司授權(quán)和生產(chǎn)經(jīng)營許可資質(zhì)的情況，在廣東設(shè)立制假窩點，私自加工生產(chǎn)假冒多個知名品牌的多類醫(yī)美醫(yī)療器械和配套產(chǎn)品，并以遠(yuǎn)低于市場價的價格，通過線上網(wǎng)店和社交軟件，大肆層層加價銷售至上海市多家醫(yī)美機構(gòu)。

來源：警民直通車上海

目前，公安機關(guān)已對上述犯罪嫌疑人依法采取刑事強制措施，其余違法人員已移交行政部門依法處理，案件正在進一步偵辦中。

未按法律法規(guī)依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，必將受到制裁。同時，美容醫(yī)療機構(gòu)也應(yīng)當(dāng)向有生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械，落實進貨查驗制度，按照適應(yīng)證依法合理使用醫(yī)療器械，嚴(yán)格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。

重拳打擊這些針劑、設(shè)備

今年5月，央視財經(jīng)曝光國內(nèi)水光針市場亂象。報道指出，據(jù)艾瑞咨詢統(tǒng)計，2019年，市面上流通的針劑正品率只有33.3%，每一支正品針劑的背后，伴隨著至少兩只非法針劑的流通。

那么，非法針劑從何而來呢？中國經(jīng)濟周刊暗訪一家“醫(yī)美工作室”時，負(fù)責(zé)人表示：“包括綠毒在內(nèi)的一些在我國無法買到的針劑，則是通過朋友在海外的醫(yī)院和藥店購得。”

有關(guān)部門對走私和造假等違法問題保持高度關(guān)注。根據(jù)《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》，造假問題上，公安部門與相關(guān)部門密切配合，依法嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容領(lǐng)域制假售假、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)等犯罪行為；走私問題上，海關(guān)加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。

除針劑問題外，醫(yī)美設(shè)備問題也廣泛存在。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)醫(yī)美光電市場以進口為主導(dǎo)，市占率達80%。 據(jù)艾瑞咨詢調(diào)研分析，國內(nèi)合法醫(yī)美場所中，水貨占比10%，假貨占比1%，而在非法醫(yī)美場所，90%以上流通醫(yī)美設(shè)備都是假貨。

《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》指出，要嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。加強我國境內(nèi)上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理，未取得注冊批準(zhǔn)的產(chǎn)品不得上市；未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的，嚴(yán)禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

“醫(yī)美矛公司”愛美客2021年三季報顯示，公司前三季度實現(xiàn)營收10.23億元，同比增長120.29%，歸母凈利潤7.09 億元，同比增長144.09%。其中第三季度實現(xiàn)營收 3.90億元，同比增長75.09%，歸母凈利潤2.83億元，同比增長98.01%。

可以預(yù)見，隨著市場監(jiān)管的進一步完善，未來行業(yè)生產(chǎn)、流通環(huán)境將逐步改善，劣幣離場，良幣將會擁有更好的發(fā)展空間。與此同時，企業(yè)也要把控好質(zhì)量關(guān)，重視產(chǎn)品風(fēng)險管控，提供安全可靠的產(chǎn)品。