在過去的數(shù)十年中，由于數(shù)據(jù)可用性的擴展、CPU等硬件的改進及運算能力大幅提升以及算法的持續(xù)創(chuàng)新及應用，深度學習人工智能已經(jīng)與不同行業(yè)進行融合，已覆蓋至互聯(lián)網(wǎng)、安防、金融、智能硬件、醫(yī)療、教育等多個行業(yè)。

　　舉個簡單例子：2016年3月，Google的AlphaGo大戰(zhàn)圍棋九段李在石，并以AlphaGo首戰(zhàn)告捷而震驚世人。其中，AlphaGO就是借助深度學習人工智能算法孕育而生的。

圖源：網(wǎng)絡

　　此外，例如生活中的人臉技術、圖像識別、智能監(jiān)控、文字識別及醫(yī)療AI影像等應用場景，背后都是深度學習算法的功勞。

　　現(xiàn)如今，深度學習的人工智能正加速與醫(yī)療健康的深度融合，并以星火燎原之勢，推動我國醫(yī)療服務向更便捷、更高效且更有效的方向發(fā)展。

　　在專題上篇的《AI醫(yī)療打開新藍海|深度學習技術驅動醫(yī)療變革，行業(yè)孕育新機！》已經(jīng)提到，在深度學習的人工智能技術助推下，AI醫(yī)療賽道已經(jīng)處于一個黃金時代。

　　在AI醫(yī)療這條黃金賽道中，國內(nèi)推想醫(yī)療、數(shù)坤科技、科亞方舟、鷹瞳科技及依圖科技等在內(nèi)十逾家創(chuàng)業(yè)公司，以及百度、騰訊、阿里等在內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭，選擇股權投資或自研的方式入局。

　　字面上理解，醫(yī)療AI這條賽道已經(jīng)齊聚數(shù)十家創(chuàng)業(yè)公司及互聯(lián)網(wǎng)巨頭，行業(yè)競爭應該會很激烈。

　　但是，當前競爭格局并非如此。目前，醫(yī)療AI器械領域仍處于商業(yè)化探索階段，大部分企業(yè)仍處于虧損階段。此外，目前各大創(chuàng)業(yè)公司和互聯(lián)網(wǎng)巨頭均在各自熟悉的細分賽道或生態(tài)下潛心研究，存在一定競爭差異性。

　　值得一提的是，2020年國內(nèi)第一張“AI”器械注冊證的問世，醫(yī)療AI商業(yè)化就此落地。而首批“持證者”在加大研發(fā)投入的同時，紛紛向港交所遞交了上市申請書。

　　2021年：醫(yī)療AI商業(yè)化元年，創(chuàng)業(yè)公司IPO大年

　　2020年1月15日，科亞方舟醫(yī)療采用深度學習技術打造的軟件醫(yī)療設備“深脈分數(shù)”取得了第一張國家藥監(jiān)局(NMPA)人工智能三類醫(yī)療器械注冊證，獲批進入臨床應用。這意味著醫(yī)療AI公司的研發(fā)成果和產(chǎn)品能夠進入到醫(yī)院臨床應用，也代表著打開了醫(yī)療AI商業(yè)化的通道。

　　隨后，樂普醫(yī)療旗下兩款ESG（心電圖）的產(chǎn)品AI-ECG和OmniECG、安德醫(yī)智旗下MR產(chǎn)品“腦瘤醫(yī)療AI”、鷹瞳科技視網(wǎng)膜影像產(chǎn)品AIFUNDUS、硅基仿生的視網(wǎng)膜影像產(chǎn)品、數(shù)坤科技旗下的CTA（計算機斷層掃描血管造影）Coronary Doc、聯(lián)影醫(yī)療旗下的CT產(chǎn)品uAI Discover Chest、推想醫(yī)療旗下的CT產(chǎn)品InferRead CT Lung、深睿醫(yī)療旗下的CT產(chǎn)品Dr.Wise APN在內(nèi)9款陸續(xù)在2020年年內(nèi)獲批，成為國內(nèi)首批第三類醫(yī)療AI器械產(chǎn)品。

　　2021年，隨著醫(yī)療AI審批新政發(fā)布，明確界定標準和審批等級之后，審核進程進一步加快。

　　2021年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導原則》，明確人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品的分類界定。指導原則中明確決策支持類軟件和影像/數(shù)據(jù)處理類軟件需按照醫(yī)療器械進行管理，分析和挖掘類產(chǎn)品及醫(yī)療助理類產(chǎn)品則不屬于醫(yī)療器械，即以軟件處理數(shù)據(jù)是否為醫(yī)療器械數(shù)據(jù)及處理用途來進行界定。此外，進一步細化審批等級，如用于非輔助決策，如進行數(shù)據(jù)處理和測量等提供臨床參考信息，可按二類器械管理。

　　截至2021年8月，累計獲批第三類醫(yī)療AI器械產(chǎn)品有6款，主要來自推想醫(yī)療、深睿醫(yī)療、依圖科技、匯醫(yī)慧影及聯(lián)影醫(yī)療5家創(chuàng)業(yè)公司。此外，還有近10個產(chǎn)品進入綠色通道。其中，不乏科技巨頭騰訊旗下的醫(yī)療AI產(chǎn)品“騰訊覓影”。

　　隨著第一批第三類醫(yī)療AI器械陸續(xù)獲批，科亞方舟醫(yī)療、推想醫(yī)療、鷹瞳科技等在內(nèi)多家醫(yī)療AI器械創(chuàng)業(yè)公司，均選擇在年內(nèi)向港交所遞交了上市申請書。就此，掀起一波“醫(yī)療AI赴港上市潮”。其中，鷹瞳科技率先通過港交所聆訊，目前正進入招股書階段，有望成為港股“醫(yī)療AI第一股”。

　　赴港上市的醫(yī)療AI公司成色幾何？

　　目前，向港交所遞交上市申請書的醫(yī)療AI公司中，各家企業(yè)各有所長，并憑借手持首張第三類AI器械注冊證的先發(fā)優(yōu)勢，暫時占據(jù)各大細分領域的高地。

　　就即將登陸港交所的鷹瞳科技而言，鷹瞳科技成立于2015年9月，是國內(nèi)首批聚焦視網(wǎng)膜影像人工智能領域的企業(yè)。成立短短六年時間里，依托領先的人工智能視網(wǎng)膜影像識別的深度學習算法的先進平臺，以及強勁的人工智能深度學習算法能力及強大研發(fā)團隊，成功開發(fā)出廣泛適用于檢測和診斷多種慢性病的深度學習算法，為全球人工智能視網(wǎng)膜影像市場，提供早期檢測、輔助診斷及健康風險評估等一系列領先的人工智能視網(wǎng)膜影像識別解決方案。

　　目前，中國首個獲得第三類醫(yī)療器械證書的產(chǎn)品，以及全球第二款獲批的人工智能視網(wǎng)膜影像識別分析SaMD（人工智能醫(yī)療器械軟件）產(chǎn)品Airdoc-AIFUNDUS(1.0)，便是由鷹瞳科技自主開發(fā)并進行商業(yè)化的產(chǎn)品。該產(chǎn)品是中國人工智能創(chuàng)新醫(yī)療器械從概念推進至市場化的重要里程碑式產(chǎn)品，不僅填補了中國企業(yè)在人工智能視網(wǎng)膜影像識別領域空缺，亦奠定了鷹瞳科技在全球視網(wǎng)膜影像人工智能領域領先地位。

　　2020年，中國人工智能醫(yī)學影像市場規(guī)模僅在3億元左右，根據(jù)市場分析估算，鷹瞳科技的市場占有率超過15%，處于領先地位。

　　科亞方舟醫(yī)療而言，科亞醫(yī)療成立于2016年1月，是國內(nèi)AI醫(yī)療器械三類證首證企業(yè)，也是率先同時擁有中國NMPA、歐盟CE、美國FDA三重認證產(chǎn)品的人工智能醫(yī)療器械國際領先企業(yè)。

　　科亞方舟醫(yī)療旗下核心產(chǎn)品便是首個獲得AI醫(yī)療器械三類證的“深脈分數(shù)”?！吧蠲}分數(shù)”用于診斷冠狀動脈疾病(CAD)。目前，科亞方舟醫(yī)療憑借“深脈分數(shù)”已經(jīng)在國內(nèi)深度學習的CT-FFR領域占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢。就推想醫(yī)療而言，與科亞方舟醫(yī)療同年同月成立的推想醫(yī)療，憑借InferRead CT Lung和InferRead CT Pneumonia兩款國內(nèi)首批獲得AI醫(yī)療器械三類證的優(yōu)勢，成為全球首家也是唯一一家在中國、美國、歐盟和日本獲得監(jiān)管批準的AI醫(yī)療科技公司。

　　推想醫(yī)療AI產(chǎn)品線已覆蓋至肺部、心腦血管、乳腺、骨關節(jié)等多部位多臟器重大疾病，同時利用人工智能深度學習技術開發(fā)多個平臺，為客戶提供“篩、診、治、管、研”醫(yī)療全流程智慧解決方案。目前，推想醫(yī)療還擁有由9款處于不同開發(fā)階段的AI醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　就數(shù)坤科技而言，是赴港遞表的醫(yī)療AI 公司中，成立時間較晚的企業(yè)，于2017年6月注冊成立。雖然成立時間較晚，但數(shù)坤科技還是憑借旗下的CTA產(chǎn)品Coronary Doc作為國內(nèi)首批獲得AI醫(yī)療器械三類證的先發(fā)優(yōu)勢，以及提供涵蓋從心腦血管疾病篩查、診斷到治療選擇與規(guī)劃的一站式人工智能醫(yī)學影像產(chǎn)品等領先技術優(yōu)勢，占領AI醫(yī)學影像治療領域的最高點。

　　根據(jù)灼識報告，在全球所有基于人工智能的醫(yī)學影像解決方案供應商中，數(shù)坤科技在治療領域覆蓋范圍上排名第一。

　　除了上述幾家醫(yī)療AI創(chuàng)業(yè)公司外，獲得國內(nèi)首批獲得AI醫(yī)療器械三類注冊證的深睿醫(yī)療、匯醫(yī)慧影均加快融資步伐，目前兩家企業(yè)均在年內(nèi)融得數(shù)億資金，擬加快在研AI產(chǎn)品及商業(yè)化步伐。

　　或許在不久的時間里，深睿醫(yī)療、匯醫(yī)慧影等未遞表IPO的醫(yī)療AI公司，可能會加快資本化步伐，作為公司揚帆起航的重要踏板。