國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱 “器審中心”）近日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2022年1-6月該中心收到創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)153項(xiàng)，完成審查185項(xiàng)。

據(jù)介紹，2022年1-6月，器審中心受理注冊(cè)申請(qǐng)9207項(xiàng)，立卷審查5597項(xiàng)，變更備案3725項(xiàng)，進(jìn)口一類備案1193項(xiàng)；轉(zhuǎn)入技術(shù)審評(píng)程序的各類申請(qǐng)事項(xiàng)5692項(xiàng)，轉(zhuǎn)出審結(jié)項(xiàng)目7251項(xiàng)；發(fā)出補(bǔ)充資料通知單3149份、接收補(bǔ)正資料2841份；啟動(dòng)51次專家咨詢，組織召開(kāi)專家咨詢會(huì)議 47次；注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查方面，啟動(dòng)注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查1005項(xiàng)，接收核查結(jié)果977項(xiàng)；收到優(yōu)先審批申請(qǐng)17項(xiàng)，完成審核21項(xiàng)。