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73個事項獲批!湖北省藥監(jiān)局本周審批結(jié)果通報來了

   2022-08-23 948

一、藥品生產(chǎn)許可


藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)、變更


1.武漢鈞安制藥有限公司增加已完成MAH變更的品種信息;


2.湖北久潤中藥飲片有限公司核發(fā)(A類型自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人);


3.薈海藥業(yè)(湖北)有限公司變更公司質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人;


4.武漢普元藥業(yè)有限責任公司新增生產(chǎn)車間生產(chǎn)線;


5.武漢中有藥業(yè)有限公司新增生產(chǎn)車間生產(chǎn)線;


6.武漢諾安藥業(yè)有限公司新增生產(chǎn)范圍。


二、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可


醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)、延續(xù)、變更


1.武漢拓思瑞醫(yī)療科技有限公司法定代表人變更;


2.湖北潤燁醫(yī)療器械有限公司企業(yè)負責人變更;


3.武漢攜康智能健康設(shè)備有限公司注冊證號變更;


4.武漢凱進醫(yī)療技術(shù)有限公司注冊證號變更;


5.武漢洛芙科技股份有限公司企業(yè)名稱變更;


6.仙桃市道琦塑業(yè)股份有限公司企業(yè)負責人變更;


7.武漢金瑞達醫(yī)療用品有限公司核減生產(chǎn)范圍;


8.湖北康夢創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司注銷。


三、藥品經(jīng)營許可


(一)藥品經(jīng)營許可證換發(fā)、變更


1.赤壁市醫(yī)藥有限責任公司變更經(jīng)營范圍、倉庫地址、注冊地址;


2.湖北健能醫(yī)藥有限公司變更注冊地址;


3.湖北新貝生醫(yī)藥有限公司變更經(jīng)營范圍;


4.九州通醫(yī)療器械集團有限公司新核發(fā);


5.湖北益豐濟陽堂大藥房連鎖有限公司換發(fā);


6.湖北益豐普康大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司換發(fā);


7.武漢健強時代醫(yī)藥有限公司變更倉庫地址;


8.麻城根源醫(yī)藥有限公司變更注冊地址;


9.湖北欣躍達醫(yī)藥有限公司變更企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人。


(二)特殊藥品審批


1.武漢市第五醫(yī)院放射性藥品使用許可證核發(fā);


2湖北美天生物科技股份有限公司蛋白同化制劑、肽類激素出口許可審批;


3.上藥科園信海醫(yī)藥(恩施)有限公司購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批;


4.湖北竹溪人福藥業(yè)有限責任公司蛋白同化制劑、肽類激素出口許可審批;


5.湖北竹溪人福藥業(yè)有限責任公司蛋白同化制劑、肽類激素出口許可審批。


四、藥品、醫(yī)療器械廣告審批


1.藥品廣告審批湖北老中醫(yī)制藥有限責任公司(文)1件;


2.藥品廣告審批健民藥業(yè)集團股份有限公司(文)6件;


3.藥品廣告審批馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司(文)2件;


4.藥品廣告審批武漢諾安藥業(yè)有限公司(文)2件;


5.藥品廣告審批武漢太福制藥有限公司(文)2件;


6.藥品廣告審批宜昌人福藥業(yè)有限責任公司(文)3件;


7.醫(yī)療器械廣告審批奧美醫(yī)療用品股份有限公司(文)5件;


8.醫(yī)療器械廣告審批湖北迪晨生物科技有限公司(文)1件;


9.醫(yī)療器械廣告審批湖北福鑫醫(yī)療器械有限公司(文)3件;


10.醫(yī)療器械廣告審批湖北高德急救防護用品有限公司(文)3件;


11.醫(yī)療器械廣告審批湖北弘尚藥業(yè)有限公司(文)1件;


12.醫(yī)療器械廣告審批湖北君言醫(yī)療科技有限公司(文)1件;


13.醫(yī)療器械廣告審批湖北康晟醫(yī)藥有限公司(文)2件;


14.醫(yī)療器械廣告審批湖北龍威制藥有限公司(文)1件;


15.醫(yī)療器械廣告審批湖北美順和醫(yī)學(xué)科技有限公司(文)1件;


16.醫(yī)療器械廣告審批湖北森鑫生物科技有限公司(視)1件;


17.醫(yī)療器械廣告審批湖北森鑫生物科技有限公司(文)8件;


18.醫(yī)療器械廣告審批湖北省亨德利醫(yī)療器械有限公司(文)1件;


19.醫(yī)療器械廣告審批-湖北維康防護用品有限公司(文)1件;


20.醫(yī)療器械廣告審批湖北御夫子藥業(yè)有限責任公司(文)4件;


21.醫(yī)療器械廣告審批荊門言恒商貿(mào)有限公司(文)3件;


22.醫(yī)療器械廣告審批朗力生物醫(yī)藥(武漢)有限公司(文)1件;


23.醫(yī)療器械廣告審批美納里尼(中國)投資有限公司(文)3件;


24.醫(yī)療器械廣告審批武漢華衛(wèi)科技有限公司(文)3件;


25.醫(yī)療器械廣告審批武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司(視)1件;


26.醫(yī)療器械廣告審批武漢耦合醫(yī)學(xué)科技有限責任公司(文)1件;


27.醫(yī)療器械廣告審批武漢市思泰利醫(yī)療器械發(fā)展有限公司(文)7件;


28.醫(yī)療器械廣告審批武漢協(xié)德醫(yī)療科技有限公司(文)5件;


29.醫(yī)療器械廣告審批仙桃市鼎成無紡布制品有限公司(文)5件;


30.醫(yī)療器械廣告審批中美百翰醫(yī)療產(chǎn)品(湖北)有限公司(文)5件。


五、藥品出口銷售證明


1.天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ);


2.天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ);


3.天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ);


4.天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ);


5.天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司復(fù)方氨基酸注射液(17AA);


6.天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司復(fù)方氨基酸注射液(17AA);


7.天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ);


8.天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司復(fù)方氨基酸注射液(17AA);


9.天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)。


六、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證


1.武漢泓強醫(yī)藥有限公司變更網(wǎng)站負責人;


2.湖北長坂坡大藥房連鎖有限公司核發(fā);


3.武漢貝克大藥房連鎖有限公司變更法定代表人;


4.武漢尉隆健康管理有限公司核發(fā)。


七、醫(yī)療器械出口銷售證明


1.湖北朗泰生物科技有限公司一次性使用真空采血管;


2.武漢佰美斯醫(yī)療科技有限公司無菌接管機。



特別提示:本信息由相關(guān)企業(yè)自行提供,真實性未證實,僅供參考。請謹慎采用,風險自負。
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