自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、公共資源交易管理局四部門聯(lián)合在中衛(wèi)市召開全區(qū)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識全環(huán)節(jié)試點(diǎn)啟動會,標(biāo)志著我區(qū)二三類醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性實(shí)施階段。
據(jù)了解,實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,是現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的明確規(guī)定,是從醫(yī)療器械的生產(chǎn)源頭開始,對每一件出廠上市的醫(yī)療器械,按照統(tǒng)一的規(guī)則,賦予其一個可全程追蹤、精準(zhǔn)識別的唯一標(biāo)識,貫穿醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)。因目前寧夏沒有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),今年年初,自治區(qū)藥監(jiān)局等四部門在充分協(xié)商的基礎(chǔ)上,提出在我區(qū)啟動第二類醫(yī)療器械唯一標(biāo)識賦碼試點(diǎn)工作,是全國較早對第二類醫(yī)療器械實(shí)施唯一標(biāo)識工作的省份之一。將醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的實(shí)施鏈條,由生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié),延伸到了二級以上公立醫(yī)院等使用終端,實(shí)現(xiàn)了全環(huán)節(jié)覆蓋。
全面實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識后,全區(qū)二級以上公立醫(yī)院在患者身上使用的每一件納入醫(yī)保目錄的二三類醫(yī)療器械,均可通過信息化手段追溯至該件醫(yī)療器械的生產(chǎn)商、經(jīng)銷商、供應(yīng)商,對于防范和降低醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險、保障群眾用械安全具有十分關(guān)鍵的作用。按照試點(diǎn)工作進(jìn)度安排,預(yù)計今年7月31日前,區(qū)內(nèi)參加試點(diǎn)的第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將全部完成賦碼和數(shù)據(jù)上傳;今年11月30日前,中衛(wèi)市二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類和代碼與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的關(guān)聯(lián)使用,利用唯一標(biāo)識開展醫(yī)療器械相關(guān)管理活動。