漢中市市場監(jiān)管局、陜西省藥監(jiān)局漢中分局召開“醫(yī)療器械安全宣傳周——全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)座談會”。

此次座談會旨在進一步統(tǒng)一思想，提高政治站位，深刻認識新冠病毒核酸檢測試劑在常態(tài)化疫情防控中的重要作用，不斷推進新冠病毒核酸檢測試劑和抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作向縱深開展，進一步夯實經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，有效強化產(chǎn)品質(zhì)量安全保障。

會議對醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)法律法規(guī)進行了解讀，逐條學(xué)習(xí)了《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》，并就醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)關(guān)心的冷鏈產(chǎn)品驗收、運輸、貯存以及網(wǎng)絡(luò)銷售等問題進行了座談交流。

會議要求，全市各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要堅持守法經(jīng)營，扎實做好全員培訓(xùn)，做到知法懂法守法；要持續(xù)加強質(zhì)量管理，建立覆蓋采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等全過程的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施，并做好相關(guān)記錄，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營活動持續(xù)符合要求；要高度重視冷鏈產(chǎn)品運輸與貯存的質(zhì)量管理、按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》開展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動，依法誠信經(jīng)營，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全；要建立進貨查驗記錄制度，購進醫(yī)療器械時應(yīng)當(dāng)查驗供貨企業(yè)的資質(zhì)，以及醫(yī)療器械注冊證和備案信息、合格證明文件。進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

省藥監(jiān)局漢中分局、市市場監(jiān)管局分管負責(zé)同志，相關(guān)縣區(qū)局、業(yè)務(wù)科室及直屬單位負責(zé)人，全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和藥品零售連鎖總部質(zhì)量負責(zé)人，共43人參加會議。