近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了多款創(chuàng)新醫(yī)療器械，包括北京朗視儀器股份有限公司生產(chǎn)的“耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設(shè)備”、西安大醫(yī)集團股份有限公司生產(chǎn)的“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”、航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”——至此，國家藥監(jiān)局批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械已有167個。

　　北京朗視儀器股份有限公司生產(chǎn)的“耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設(shè)備”用于耳部、鼻部、咽喉部氣道、口腔頜面部的X射線錐形束體層攝影檢查，是全球首款雙源、雙探測器的口腔CBCT產(chǎn)品，其核心技術(shù)為雙源成像技術(shù)，采用小焦點、高功率X射線管頭和高分辨率探測器提升了空間分辨率，在滿足口腔頜面部成像需求的基礎(chǔ)上，能夠為耳鼻喉科疾病提供X射線錐形束體層攝影檢查。

　　西安大醫(yī)集團股份有限公司生產(chǎn)的“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”用于對實體腫瘤和病變進行圖像引導的頭部立體定向放射治療、放射外科治療和體部立體定向放射治療，融合了KV級CBCT圖像引導技術(shù)和實時正交成像圖像引導技術(shù)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，是國內(nèi)首創(chuàng)的影像引導伽瑪射線立體定向放射治療設(shè)備。

　　航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”與特定人工血管配套使用，為進展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機械支持，用于心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過渡治療，采用泵機一體化設(shè)計、磁液懸浮、內(nèi)流道優(yōu)化、驅(qū)動雙冗余等主要核心技術(shù)，均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，是國內(nèi)首個采用磁液懸浮技術(shù)的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)，其關(guān)鍵技術(shù)指標已達到國際同等水平。