目前，國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

　　第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械須依法取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》）和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》）。網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案，通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

　　廣大消費(fèi)者們尤其是老年人缺乏相關(guān)的知識(shí)，容易聽信商家宣傳，山東省煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提醒，選購醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)需要注意以下幾點(diǎn)，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙：

　　因人而異，因時(shí)制宜。謹(jǐn)慎參加醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)活動(dòng)，購買時(shí)應(yīng)根據(jù)自己的現(xiàn)狀，想一想自己的身體狀況（或病情）是否需要一臺(tái)醫(yī)療器械？選用藥品還是醫(yī)療器械更恰當(dāng)？眼前的這款產(chǎn)品是否適合自己的身體情況（或病情）？產(chǎn)品的性能價(jià)格比是否合理？結(jié)合自己的實(shí)際情況將上述問題排一排隊(duì)，這樣就會(huì)比較清醒地認(rèn)識(shí)所要選購的產(chǎn)品是不是自己所需要的。

　　購買醫(yī)療器械時(shí)，一定要注意查看銷售商是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》以及產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、合格證等資料，并妥善保存購買憑證，理性消費(fèi)。

　　不要隨意聽信商家廣告的夸大宣傳，要對(duì)“義診”的檢查結(jié)果和“當(dāng)場(chǎng)推薦”的醫(yī)療器械療效，以及各種“免費(fèi)健康講座”加以甄別。當(dāng)不能確定自己是否需要某種產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)生咨詢，千萬不要盲目購買。如需醫(yī)療器械，可到持有合法證照的企業(yè)選購，并認(rèn)真閱讀產(chǎn)品使用說明書。建議在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士指導(dǎo)下購買使用，防止因誤用損害健康。