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河西區(qū)三大舉措提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)審批效能

   2022-06-24 9731

為積極響應(yīng)國(guó)務(wù)院召開(kāi)的全國(guó)穩(wěn)住經(jīng)濟(jì)大盤電視電話會(huì)議精神,深入貫徹市委“迎盛會(huì)、鑄忠誠(chéng)、強(qiáng)擔(dān)當(dāng)、創(chuàng)業(yè)績(jī)”主題學(xué)習(xí)宣傳教育實(shí)踐活動(dòng)工作部署要求,近日,河西區(qū)瞄準(zhǔn)“保市場(chǎng)主體保就業(yè)”的關(guān)鍵點(diǎn),聚焦堵點(diǎn)、難點(diǎn),因地制宜發(fā)掘自身政策潛力,全面優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)備案及許可事項(xiàng)審批流程,有效縮短審批時(shí)限,破解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)類企業(yè)“準(zhǔn)入易、準(zhǔn)營(yíng)難”的問(wèn)題,讓預(yù)審“縮時(shí)限”、指導(dǎo)“接地氣”、審批“加速度”,在疫情防控期間為中小微市場(chǎng)主體復(fù)蘇發(fā)展保駕護(hù)航。


  全面提升預(yù)審速度


  縮短許可預(yù)審時(shí)限


  根據(jù)“證照分離”改革相關(guān)工作要求,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批時(shí)限已由30個(gè)工作日壓縮至5個(gè)工作日,審批時(shí)限于預(yù)審書式材料完整、符合法定形式正式受理后起算,但對(duì)受理前預(yù)審時(shí)限并未作出明確要求,預(yù)審時(shí)間的延長(zhǎng)無(wú)異于審批時(shí)限的變相加長(zhǎng)。為此,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局從這一“漏點(diǎn)”出發(fā)。推出預(yù)審全面提速工作要求,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、備案類企業(yè)提出的網(wǎng)上申報(bào)申請(qǐng),要求預(yù)審受理時(shí)限縮短至1個(gè)工作日,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械類事項(xiàng)申報(bào)當(dāng)天動(dòng)態(tài)清零。


  審批指導(dǎo)用語(yǔ)通俗化


  讓申請(qǐng)人一看即懂


  醫(yī)療器械類許可事項(xiàng)審批要件規(guī)范較為復(fù)雜,導(dǎo)致反復(fù)修改、反復(fù)申報(bào),不僅增加了審核人員的工作量,更降低了審批辦結(jié)整體效率。為此,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局逐條梳理申請(qǐng)證明材料12項(xiàng)內(nèi)容,總結(jié)申請(qǐng)中常見(jiàn)的難點(diǎn)和易錯(cuò)點(diǎn),將難懂拗口的“法言法語(yǔ)”審批意見(jiàn)總結(jié)轉(zhuǎn)化為生動(dòng)易懂的群眾用語(yǔ),形成審批駁回意見(jiàn)參考條目58條,實(shí)現(xiàn)了上接“天線”、下接“地氣”,讓申請(qǐng)人一看即懂,大大提升了一次性修改申報(bào)通過(guò)率及事項(xiàng)辦理效率。


  統(tǒng)籌做好審監(jiān)聯(lián)動(dòng)


  實(shí)現(xiàn)審批時(shí)限再提速


  區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械審批與監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制,與審批窗口協(xié)同合作,按時(shí)保質(zhì)完成了現(xiàn)場(chǎng)勘查工作,同時(shí)在日常監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)即將進(jìn)行許可事項(xiàng)變更或延續(xù)登記的企業(yè),提前介入、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),并及時(shí)反饋至審批窗口,對(duì)此類企業(yè)開(kāi)辟快速通道。此舉不僅在疫情防控期間有效保障了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的合法有效,更通過(guò)提前介入對(duì)接幫扶,實(shí)現(xiàn)了審批時(shí)限的進(jìn)一步提速,極大程度提升了企業(yè)、群眾辦事的獲得感和滿意度。


  創(chuàng)新無(wú)終點(diǎn),服務(wù)無(wú)止境。下一步,河西區(qū)將繼續(xù)開(kāi)拓創(chuàng)新意識(shí),強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),打通優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的堵點(diǎn)難點(diǎn)痛點(diǎn),為保障市場(chǎng)主體健康發(fā)展,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步增長(zhǎng),注入強(qiáng)勁動(dòng)力。



特別提示:本信息由相關(guān)企業(yè)自行提供,真實(shí)性未證實(shí),僅供參考。請(qǐng)謹(jǐn)慎采用,風(fēng)險(xiǎn)自負(fù)。
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