淄博6月23日訊 近日，淄博市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售合規(guī)經(jīng)營(yíng)提醒告誡函》（下稱(chēng)《告誡函》），堅(jiān)決杜絕虛假宣傳、夸大產(chǎn)品性能和作用、使用絕對(duì)化用語(yǔ)、以次充好等違規(guī)行為。

《告誡函》明確，主動(dòng)公示信息。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)以文本形式在企業(yè)網(wǎng)頁(yè)（網(wǎng)站）主頁(yè)面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁(yè)面展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫(huà)面清晰，容易辨識(shí)。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新展示內(nèi)容。

規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。保證在經(jīng)營(yíng)許可或者備案的范圍內(nèi)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；按照有關(guān)規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和銷(xiāo)售記錄制度；不從不具備合法資格的供貨者購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械；不經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，以及說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合法規(guī)規(guī)定，無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；不向不具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位批發(fā)醫(yī)療器械。

信息真實(shí)準(zhǔn)確。在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào)、注冊(cè)人或者備案人信息、生產(chǎn)許可證或者備案憑證編號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)、禁忌癥等信息，應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致；銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)是可以由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的，其說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說(shuō)明。堅(jiān)決杜絕虛假宣傳、夸大產(chǎn)品性能和作用、使用絕對(duì)化用語(yǔ)、以次充好等違規(guī)行為。