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宇測生物:首款基于單分子分析策略的全自動熒光免疫分析儀獲得二類醫(yī)療器械批文!

   2022-06-22 954

2022年6月20日,蘇州宇測生物科技有限公司旗下核心技術(shù)產(chǎn)品基于單分子分析策略的全自動熒光免疫分析儀Dx-90獲得由江蘇省藥品監(jiān)督管理局許可的二類醫(yī)療器械注冊證批文(蘇械注準(zhǔn)20222221358)。Dx-90的獲批預(yù)示著宇測生物在超敏免疫檢測領(lǐng)域充分的領(lǐng)先優(yōu)勢,也預(yù)示著宇測生物在新型生物標(biāo)志物超敏檢測領(lǐng)域“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”轉(zhuǎn)換上將實現(xiàn)商業(yè)模式的完整閉環(huán)。



開創(chuàng)新型生物標(biāo)志物大航海時代


蘇州宇測生物科技有限公司是為數(shù)不多實現(xiàn)單分子免疫診斷技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的高新科技型公司,核心技術(shù)具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)。與傳統(tǒng)免疫技術(shù)相比,宇測生物單分子免疫檢測技術(shù)憑借超高分子信號識別分辨率,通過數(shù)字化單分子定量策略,打破了傳統(tǒng)免疫檢測技術(shù)瓶頸,實現(xiàn)近1000倍靈敏度的提升。宇測生物高通量、全自動、高靈敏度的單分子免疫技術(shù)平臺使得逾千種低豐度生物標(biāo)志物的臨床應(yīng)用成為可能。


宇測生物單分子轉(zhuǎn)化平臺


促進(jìn)新型生物標(biāo)志物臨床轉(zhuǎn)化


迄今為止,宇測生物已打造“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”新型生物標(biāo)志物轉(zhuǎn)化平臺,結(jié)合開放式半自動單分子免疫檢測系統(tǒng)和全自動單分子免疫診斷系統(tǒng),提供生物標(biāo)志物初篩——核心生物標(biāo)志物試劑盒開發(fā)——臨床單分子免疫檢測產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的完整解決方案。以完全開放的心態(tài)尋求新型生物標(biāo)志物的研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化,徹底解決新型生物標(biāo)志物臨床轉(zhuǎn)化“卡脖子”問題。




公司堅持“以精準(zhǔn)檢測成就人類健康,以科技創(chuàng)新創(chuàng)造無限未來”的創(chuàng)新理念,憑借扎實的科研能力和創(chuàng)新技術(shù),不斷研發(fā)有競爭力的產(chǎn)品,緊抓客戶需求,引領(lǐng)國內(nèi)單分子免疫診斷領(lǐng)域前行。




特別提示:本信息由相關(guān)企業(yè)自行提供,真實性未證實,僅供參考。請謹(jǐn)慎采用,風(fēng)險自負(fù)。
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