為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，著力規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)使用秩序，確保全市人民群眾用械安全有效。5月至6月，白山市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作計(jì)劃并結(jié)合本市疫情防控情況和監(jiān)管實(shí)際，堅(jiān)持問題導(dǎo)向和“監(jiān)檢結(jié)合”的原則，開展了醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作。

高度重視，落實(shí)責(zé)任。為切實(shí)做好科學(xué)監(jiān)督抽樣工作，市局組織抽樣人員深入研究省抽醫(yī)療器械工作計(jì)劃，結(jié)合抽樣品種及轄區(qū)涉械單位實(shí)際等情況，對(duì)抽樣任務(wù)進(jìn)行細(xì)化分解，確定好樣品來源，增強(qiáng)抽樣工作的針對(duì)性和靶向性，明確工作任務(wù)，實(shí)行專人負(fù)責(zé)制。

重抓環(huán)節(jié)，嚴(yán)把關(guān)口。堅(jiān)持監(jiān)督檢查與抽樣相結(jié)合原則，嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為。積極采用先督查后抽樣的方式，對(duì)被抽樣單位的索證索票、進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品的購(gòu)銷記錄和貯存條件等方面開展全程檢查，并對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)加大監(jiān)管和抽檢力度。抽樣人員從樣品采集、封樣到送樣等多個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照抽樣要求嚴(yán)密組織實(shí)施，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。同時(shí)，督促指導(dǎo)被抽樣企業(yè)認(rèn)真落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，力保廣大群眾用上安全、有效、合格的產(chǎn)品。

以監(jiān)促學(xué)，宣教有果。在監(jiān)督抽樣過程中，執(zhí)法人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行耐心細(xì)致的講解醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和主體責(zé)任。同時(shí)，積極向企業(yè)宣講新修改的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，對(duì)有不理解和有異議的問題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解答和指導(dǎo)，切實(shí)增強(qiáng)了企業(yè)質(zhì)量與責(zé)任觀念，為全市公眾用械安全有效提供了堅(jiān)實(shí)保障。

截至目前，共監(jiān)督抽樣6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、12家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，高質(zhì)高效完成了2022年度全市醫(yī)療器械28批次抽樣任務(wù)。