今年以來，浙江省溫州市市場監(jiān)管局強(qiáng)化數(shù)字賦能，提升醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字智治水平，保障公眾用械安全有效，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展“黃金賽道”。

該局以“高效集成、智能審批”為理念，對(duì)部分醫(yī)療器械備案變更情形實(shí)施“智能秒辦”，以數(shù)字化改革賦能營商環(huán)境再優(yōu)化。省、市聯(lián)手打造浙江省醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站，在“中國眼谷”實(shí)施個(gè)性化藥品監(jiān)管政策，短短一年多時(shí)間，已簽約世界500強(qiáng)企業(yè)、上市公司16家，開展涉企服務(wù)180余件，吸引100家國內(nèi)外眼健康企業(yè)注冊(cè)落戶，產(chǎn)業(yè)匯集凝聚態(tài)勢(shì)顯著。

此外，該局還堅(jiān)持醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管理念，結(jié)合信用分級(jí)管理，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率100%。同時(shí)堅(jiān)持問題導(dǎo)向，根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度及不良事件監(jiān)測、質(zhì)量抽檢等情況，確定生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管重點(diǎn)和檢查頻次，做好飛行檢查和復(fù)核跟蹤檢查，努力把風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽狀態(tài)，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。