記者從青海省藥品監(jiān)督管理局獲悉，省藥品監(jiān)管局切實(shí)履行各項(xiàng)工作措施，全力做好疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障工作。

省藥品監(jiān)管局把疫情防控新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩，防護(hù)服等醫(yī)療器械納入藥品安全專項(xiàng)整治重點(diǎn)任務(wù)，實(shí)行清單管理，針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查1031家（次），檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)10家（次）。實(shí)時(shí)更新和推送國家藥監(jiān)局獲得批準(zhǔn)上市的抗原試劑注冊(cè)信息，便于基層監(jiān)管、企業(yè)選購和公眾查詢。截至5月16日，全省有17家企業(yè)購進(jìn)試劑508780人份，銷售155710人份，尚未收到投訴舉報(bào)和不良事件報(bào)告。

同時(shí)，省藥品監(jiān)管局結(jié)合疫情期間醫(yī)用口罩、防護(hù)服等醫(yī)療器械用量遞增實(shí)際，加大市場抽檢力度，突出靶向性，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控。截至目前，已完成15個(gè)品種85批次抽樣工作，完成檢驗(yàn)15批次。及時(shí)關(guān)注國家藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不合格質(zhì)量通告，并按要求迅速排查，控制風(fēng)險(xiǎn)。疫情期間還多次開展明察暗訪活動(dòng)，以“四不兩直”方式，對(duì)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)場責(zé)令改正，要求企業(yè)落實(shí)好主體責(zé)任，屬地局落實(shí)好監(jiān)管責(zé)任，確保疫情防控和產(chǎn)品質(zhì)量“雙安全”。

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