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全力保障防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全

   2022-05-18 77

記者從青海省藥品監(jiān)督管理局獲悉,省藥品監(jiān)管局切實(shí)履行各項(xiàng)工作措施,全力做好疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障工作。


省藥品監(jiān)管局把疫情防控新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩,防護(hù)服等醫(yī)療器械納入藥品安全專項(xiàng)整治重點(diǎn)任務(wù),實(shí)行清單管理,針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查1031家(次),檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)10家(次)。實(shí)時(shí)更新和推送國家藥監(jiān)局獲得批準(zhǔn)上市的抗原試劑注冊(cè)信息,便于基層監(jiān)管、企業(yè)選購和公眾查詢。截至5月16日,全省有17家企業(yè)購進(jìn)試劑508780人份,銷售155710人份,尚未收到投訴舉報(bào)和不良事件報(bào)告。


同時(shí),省藥品監(jiān)管局結(jié)合疫情期間醫(yī)用口罩、防護(hù)服等醫(yī)療器械用量遞增實(shí)際,加大市場抽檢力度,突出靶向性,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控。截至目前,已完成15個(gè)品種85批次抽樣工作,完成檢驗(yàn)15批次。及時(shí)關(guān)注國家藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不合格質(zhì)量通告,并按要求迅速排查,控制風(fēng)險(xiǎn)。疫情期間還多次開展明察暗訪活動(dòng),以“四不兩直”方式,對(duì)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)場責(zé)令改正,要求企業(yè)落實(shí)好主體責(zé)任,屬地局落實(shí)好監(jiān)管責(zé)任,確保疫情防控和產(chǎn)品質(zhì)量“雙安全”。


記者 郭靚 稿件來源:青海日?qǐng)?bào)客戶端 聲明:以上內(nèi)容除注明來源稿件外,均為青海日?qǐng)?bào)原創(chuàng)稿件,版權(quán)為青海日?qǐng)?bào)所屬媒體平臺(tái)所有,未經(jīng)書面許可嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載,違者必究!



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