5月5日下午，浙江德豐醫(yī)藥連鎖有限公司法人在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管窗口工作人員的遠(yuǎn)程指導(dǎo)下率先體驗(yàn)了一下足不出戶獲取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可電子證書(shū)的新功能，操作迅速、簡(jiǎn)便。這也是甌海區(qū)發(fā)放的首張醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可電子證書(shū)。

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，自2022年5月1日起，在全國(guó)范圍內(nèi)啟用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可電子證書(shū)，電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。企業(yè)辦理完醫(yī)療器械的開(kāi)辦、延續(xù)等業(yè)務(wù)后可在省藥監(jiān)局官網(wǎng)頂部用戶中心進(jìn)行法人登錄，登錄后可直接在“我的證照”菜單下載PDF文件打印。

電子證書(shū)是信息時(shí)代政府管理、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行、社會(huì)運(yùn)轉(zhuǎn)的重要工具和載體，和紙質(zhì)證書(shū)具有同等效力，并且更安全、更快捷、更方便。電子證書(shū)的應(yīng)用徹底改變了傳統(tǒng)的紙質(zhì)發(fā)證模式，推動(dòng) “互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”邁出新步伐。

同時(shí)，按照新的管理辦法，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)的相關(guān)規(guī)定也發(fā)生了變化，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)，逾期未提出延續(xù)申請(qǐng)的，不再受理其延續(xù)申請(qǐng)。延續(xù)許可的批準(zhǔn)時(shí)間在原許可證有效期內(nèi)的，延續(xù)起始日為原許可證到期日的次日；批準(zhǔn)時(shí)間不在原許可證有效期內(nèi)的，延續(xù)起始日為批準(zhǔn)延續(xù)許可的日期。