疫情的影響，大健康行業(yè)挺火，和疫情相關(guān)的一些醫(yī)療器械類目成為大家競相爭奪的蛋糕，越來越多的伙伴想進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè)，但是注冊醫(yī)療器械企業(yè)具備什么條件，伙伴們問得比較多，于是小編拜托公司提交資料的小姐姐，加班為大家準(zhǔn)備了這份資料，希望能幫到新入行的伙伴們，大家如果有不清楚的地方，可以聯(lián)系我，免費為大家做解答，同在江湖，交個朋友。

辦理條件：

1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱。

2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。

3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房。

4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

山東紅馬醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)中心，一家專業(yè)的只服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)的平臺。期待和眾伙伴一起交流心得！