近日，仙桃市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對(duì)全市6家敷貼類生產(chǎn)企業(yè)、8家隔離面罩生產(chǎn)企業(yè)、2家開展新冠病毒核酸檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和2家銷售抗原檢測(cè)試劑盒的藥店進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械安全主體責(zé)任，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

一是檢查資質(zhì)。查看市場(chǎng)主體是否存在無(wú)證無(wú)照及相關(guān)資質(zhì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)；

二是嚴(yán)查臺(tái)賬?？词欠駠?yán)格執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等質(zhì)量管理制度，是否如實(shí)記錄進(jìn)貨查驗(yàn)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等情況，看產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明是否齊全，防止不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng)；

三是查看現(xiàn)場(chǎng)?？词欠翊嬖诔^(guò)有效期的產(chǎn)品，存儲(chǔ)條件是否符合溫濕度要求，對(duì)要求變更的醫(yī)療器械產(chǎn)品的變更情況和庫(kù)存情況進(jìn)行摸底等。

截止目前，6家敷貼類生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>有關(guān)事項(xiàng)的通告》精神對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行變更或注銷，2家隔離面罩生產(chǎn)企業(yè)被下達(dá)責(zé)令改正通知書。

下一步，仙桃市市場(chǎng)監(jiān)管局將加大藥品安全和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度，對(duì)問(wèn)題隱患突出、久拖不改的企業(yè)，堅(jiān)決依法懲處。