日前,醫(yī)療器械唯一標識(以下簡稱UDI)系統(tǒng)規(guī)則實施推進會在線上舉行。本次會議由廣州市市場監(jiān)督管理局和中國物品編碼中心主辦,廣州市標準化研究院和中國物品編碼中心廣州分中心承辦,市區(qū)兩級醫(yī)療器械監(jiān)管人員和醫(yī)療器械企業(yè)代表約365人在線參加。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》精神,在首批9大類69個醫(yī)療器械品種實施UDI的基礎(chǔ)上,2022年6月1日起生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)應(yīng)當具有UDI。
廣州市市場監(jiān)管局密切關(guān)注轄區(qū)企業(yè)實施UDI情況,結(jié)合政策要求和企業(yè)實際組織此次推進會。會上,市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責人介紹了UDI推進的歷程,中國物品編碼中心專家介紹了UDI規(guī)范要求、條碼印刷質(zhì)量與檢測,醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)代表分享了在各自領(lǐng)域應(yīng)用UDI的經(jīng)驗。通過推進會,企業(yè)對如何實施UDI有了更為清晰的認識,為落實公告精神打下了堅實的基礎(chǔ)。