為加快構(gòu)建具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，打造在全省有影響力的產(chǎn)業(yè)集群，近日，江蘇揚州市政府辦公室印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)全市生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策意見》。

該《意見》明確提出，要實施產(chǎn)業(yè)倍增行動計劃，到2025年，生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)開票規(guī)模占全市規(guī)上工業(yè)比重達(dá)到3.5%左右，力爭達(dá)到350億元，重點發(fā)展生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械。

《意見》從支持研發(fā)創(chuàng)新、推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展、支持推廣運用、鼓勵做大做強(qiáng)、鼓勵人才引進(jìn)、加大金融支持6個方面，制定了14條具體扶持政策措施，并明確了每條措施的落實責(zé)任部門。同時，《意見》明確了建立推進(jìn)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展聯(lián)席會議制度、組建揚州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、加快審評審批等優(yōu)化服務(wù)保障措施。

其中，涉及市場監(jiān)管部門的主要是培育創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)、加快審評審批等。

《意見》提出，對高新技術(shù)產(chǎn)品（服務(wù)）收入占比70%以上，有效發(fā)明專利達(dá)5件以上，市財政按一定比例給予獎勵，用于企業(yè)進(jìn)一步加大研發(fā)投入；全力推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械審評審批對上爭取力度，對符合條件的企業(yè)申報新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械建立對接服務(wù)機(jī)制，鼓勵支持專業(yè)園區(qū)設(shè)立創(chuàng)新服務(wù)站，培育注冊申報服務(wù)專員隊伍，為企業(yè)提供常態(tài)化咨詢服務(wù)，為藥品和醫(yī)療器械注冊申報營造更加便利的環(huán)境。

一、支持研發(fā)創(chuàng)新

加快創(chuàng)新平臺建設(shè)，對建設(shè)重大創(chuàng)新平臺，由市、縣（市、區(qū)）兩級財政按照“一事一議”方式給予支持。對建成并已實質(zhì)性運作的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，按照其新增總投入的10%，最高不超過500萬元擇優(yōu)予以支持。加大對重點實驗室建設(shè)的支持力度，對創(chuàng)成國家重點實驗室的，一次性給予不超過1000萬元獎補(bǔ)，創(chuàng)成省部級重點實驗室的，一次性給予不超過200萬元獎補(bǔ)。

支持創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)，對揚州市企業(yè)已完成 I、II、III 期臨床試驗階段的創(chuàng)新藥物項目（藥品注冊分類為中藥 I 類、化學(xué)藥 I 類、生物制品 I 類），根據(jù)不同研發(fā)階段實際投入臨床研發(fā)費用，按不超過20%的比例，分別給予不超過50萬元、100萬元和150萬元的資金支持。對完成 II、III 期改良型新藥項目（藥品注冊分類為中藥2類、化學(xué)藥2類、生物制品2類），根據(jù)不同研發(fā)階段實際投入臨床研發(fā)費用，按不超過20%的比例，分別給予不超過50萬元、100萬元資金支持。對完成Ⅲ類醫(yī)療器械實驗室樣機(jī)/樣品的開發(fā)，并取得至少2項發(fā)明專利進(jìn)行實質(zhì)審查的，對完成Ⅲ類醫(yī)療器械工程化樣機(jī)/樣品的開發(fā)，并取得國家認(rèn)可的第三方檢測機(jī)構(gòu)出具型檢報告的，對完成Ⅲ類醫(yī)療器械注冊臨床評價，提交注冊申請取得醫(yī)療器械注冊證書并承諾在揚投資生產(chǎn)的，根據(jù)不同研發(fā)階段實際投入研發(fā)費用，按不超過20%比例，分別給予不超過25萬元、50萬元和75萬元一次性資金支持。

二、推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展

在本市取得藥品注冊申請且在大市范圍內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化的項目，對于項目總投資1億元以上、5億元以下的，按固定資產(chǎn)實際投入的10%予以資助，每個企業(yè)資助最高不超過2000萬元；項目總投資5億元以上的實行“一事一議”。

在本市取得第 II、III 類醫(yī)療器械注冊證，且在大市范圍內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化的項目，項目總投資2000萬元以上、1億元以下的，按固定資產(chǎn)實際投入的10%予以資助，每個企業(yè)資助最高不超過500萬元；項目總投資1億元以上的實行“一事一議”。

三、支持推廣運用

對新取得FDA、EMA、CE、PMDA等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市銷售資質(zhì)的藥品和III類醫(yī)療器械，每個產(chǎn)品給予不超過50萬元資助，II類醫(yī)療器械每個產(chǎn)品給予不超過10萬元資助。

對年度出口規(guī)模首次達(dá)到50萬美元以上的企業(yè)，再給予不超過10萬元獎勵，單個企業(yè)最高不超過200萬元。

四、鼓勵做大做強(qiáng)

對揚州市生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)年開票銷售首次達(dá)到1億 、5億元、10億元的，分別給予不超過50萬、100萬、200萬元獎勵。對在有效期內(nèi)的生物醫(yī)藥等高新技術(shù)企業(yè)，企業(yè)研發(fā)投入占主營銷售收入比例近三年持續(xù)保持在4%以上，上一會計年度企業(yè)開票收入在5億元以上，其中高新技術(shù)產(chǎn)品（服務(wù)）收入占比70%以上，有效發(fā)明專利達(dá)5件以上，市財政按一定比例給予獎勵。

五、鼓勵人才引進(jìn)

頂尖人才按“一事一議”，三年內(nèi)給予最高5000萬元資助；對創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊給予最高1000萬元資助；對創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才給予最高300萬元資助；對優(yōu)秀博士二年內(nèi)給予6萬-15萬元資助。

對大學(xué)生應(yīng)邀來揚參加生物醫(yī)藥行業(yè)招聘會等給予面試補(bǔ)貼，對本科及以上留在揚州生物醫(yī)藥企業(yè)工作的給予各種專項補(bǔ)貼。

揚州市生物醫(yī)藥企業(yè)新引進(jìn)的各類人才給予租房、首次購買住房補(bǔ)貼等。

六、加大金融支持

加大對初創(chuàng)型生物醫(yī)藥企業(yè)的支持力度，重點支持新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械項目及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，被投項目在審評審批、藥品監(jiān)督管理等方面納入市、區(qū)有關(guān)部門綠色通道、優(yōu)先辦理。

對在資本市場實現(xiàn)IPO的生物醫(yī)藥類企業(yè)，對照《市政府關(guān)于支持企業(yè)利用資本市場推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的意見》給予相應(yīng)的獎勵扶持。（王宏兵）