今天跟大家分享”醫(yī)療器械小講堂—概念及產(chǎn)品知識科普“這篇文章,感興趣的朋友接下來跟著云南仟龍Mark一起了解下吧。經(jīng)由注射器廠家的分享介紹了解到:醫(yī)療器械的概念是直接或間接作用于于人體的設備、儀器、器具、耗材等醫(yī)療相關物品,下面整理了關于醫(yī)療器械這一概念的常見問題,快來看看吧。
1、未有進行醫(yī)療器械認證的日用品能否作為醫(yī)療器械進行宣傳和銷售?
首先醫(yī)療器械是人們用來預防、診斷和治療疾病的重要醫(yī)療產(chǎn)品,在確保產(chǎn)品規(guī)范的同時,應當有明確的運作機制及病癥適用范圍。而一些無良企業(yè)經(jīng)常虛假宣傳或夸大某些自產(chǎn)生活用品的治療和保健作用,企圖靠誤導消費者來從中獲利。因此,國家有關部門規(guī)定,無論使用什么材料,衣褲帽鞋襪鐲…等等日用產(chǎn)品、裝飾品都不得作為醫(yī)療器械注冊,企業(yè)也禁止以醫(yī)療功效或醫(yī)用產(chǎn)品進行宣傳。
2.從臨床角度看,儀器、設備型的醫(yī)療器械有分為哪些類別?
(1)呼吸機、麻醉機、監(jiān)護儀等重癥急救設備。
(2)超聲波診斷儀、x光等診斷型設備。
(3)尿液體分析儀、血球計數(shù)器、酶標儀、生物安全柜、超凈工作臺等檢驗分析設備、雙筒生物顯微鏡。
(4)CT、MRI、PET/CT、DSA…等大型醫(yī)療設備