目前疫情防控形勢日趨嚴峻，為進一步加強防疫用醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管，保障全市新冠肺炎疫情防控工作順利進行，近日，華亭市市場監(jiān)管局對全市防疫用醫(yī)療器械經營使用單位開展了質量安全專項檢查。

一是及時安排部署，集中力量組織開展專項檢查。 制定下發(fā)了《華亭市市場監(jiān)督管理局關于做好全市防疫用醫(yī)療器械質量監(jiān)管的通知》，要求各監(jiān)管單位提高站位，切實履職盡責，摸清轄區(qū)防疫用醫(yī)療器械經營使用單位的情況，特別要加大對新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、隔離面屏、紅外體溫計、呼吸機等疫情防控用醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查力度，全力保障疫情防控用醫(yī)療器械的質量安全。

二是突出檢查重點，確保防疫用醫(yī)療器械質量安全。 此次檢查圍繞重點產品、重點環(huán)節(jié)和重點企業(yè)開展。針對醫(yī)療器械經營企業(yè)，重點檢查是否按要求貯存和運輸需要低溫和冷藏的醫(yī)療器械，購進和銷售渠道是否合法等。針對使用單位，全面檢查購銷存管理制度落實和產品追溯記錄建立情況，重點檢查是否使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械，是否未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求貯存醫(yī)療器械。對新冠病毒檢測試劑重點檢查使用的防疫用醫(yī)療器械是否經注冊批準并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進貨查驗和銷售等記錄是否真實、完整、可追溯，運輸、儲存條件是否符合防疫用醫(yī)療器械標簽和說明書的標示要求，是否配備相適應的設施設備等。

三是實施動態(tài)監(jiān)測，及時掌握防疫用醫(yī)療器械銷售、使用、庫存等情況。 按照省市要求，及時督促指導轄區(qū)內醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和市一院、二院、中醫(yī)醫(yī)院、疾控中心每日 10:00前向市局藥品監(jiān)管辦公室分別報送“全省防疫用醫(yī)療器械經營使用動態(tài)監(jiān)測表”和“全省新冠病毒檢測試劑經營使用動態(tài)監(jiān)測表”， 對全市 防疫用醫(yī)療器械銷售、使用、庫存情況進行實時掌握上報。

截至目前，累計出動檢查人次 176人次，檢查防疫用醫(yī)療器械經營企業(yè)259家次、使用單位4家，批發(fā)企業(yè)2戶。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題舉一反三，發(fā)現(xiàn)一處隱患，解決一類問題，有效預防醫(yī)療器械產品質量安全風險隱患，進一步夯實企業(yè)的主體責任，確保防疫用醫(yī)療器械質量安全，為全市新冠肺炎疫情防控工作保駕護航。