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一、政策信息
國家藥監(jiān)局公布4個注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家參考品說明書
7月9日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心公示了霍亂弧菌核酸檢測試劑、麻疹病毒 IgG 抗體檢測試劑(酶聯(lián)免疫法)、麻疹病毒 IgG 抗體檢測試劑(免疫層析法)、腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑(酶聯(lián)免疫法)等4個注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家參考品的說明書。對產(chǎn)品用途、組成和規(guī)格、使用方法和要求、注意事項(xiàng)等進(jìn)行解釋說明。
云南省842家醫(yī)療器械企業(yè)被注銷掛網(wǎng)賬號
7月9日,云南省藥品集中采購平臺發(fā)布《關(guān)于對未提交“醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書”的企業(yè)注銷賬號的通知》,對于未提交書面承諾的醫(yī)藥企業(yè),自7月9日12:00時起,注銷其企業(yè)掛網(wǎng)賬號。從具體名單來看,本次共有842家企業(yè)被注銷,均為醫(yī)療器械相關(guān)配送企業(yè)。
二、企業(yè)動態(tài)
魚躍醫(yī)療攜手南京郵電大學(xué)成立POCT技術(shù)研究院
7月8日,魚躍醫(yī)療與南京郵電大學(xué)于魚躍科技中心簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,成立南郵-魚躍POCT技術(shù)研究院,合作聚焦POCT領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新及人才培養(yǎng)方略。此次戰(zhàn)略合作,是魚躍加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施的研發(fā)投入、開拓高校合作、進(jìn)入高技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域的重要舉措。2021年魚躍新品發(fā)布會上,董事長吳群公布公司戰(zhàn)略,將POCT定為魚躍核心賽道之一。