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國家醫(yī)保局:將深入推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購

   2021-09-09 智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)1110
導(dǎo)讀

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,9月9日,國家醫(yī)療保障局在政協(xié)提案答復(fù)函中表示,下一步將深入推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),根據(jù)醫(yī)用耗材特征“一品一策”精心組織,重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值

 

  

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,9月9日,國家醫(yī)療保障局在政協(xié)提案答復(fù)函中表示,下一步將深入推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),根據(jù)醫(yī)用耗材特征“一品一策”精心組織,重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采,并逐步擴(kuò)大采購范圍,減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。


全文如下:


國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第四次會(huì)議第1849號(hào)(醫(yī)療體育類100號(hào))提案答復(fù)的函


醫(yī)保函〔2021〕157號(hào)


沈南鵬委員:


您提出的關(guān)于平衡控費(fèi)與創(chuàng)新、優(yōu)化高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的提案收悉,我們會(huì)同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局,現(xiàn)答復(fù)如下:


一、合理制定醫(yī)用耗材集采規(guī)則


(一)綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量療效,引導(dǎo)企業(yè)有序競爭。您提出充分評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量療效,形成分組技術(shù)規(guī)范開展醫(yī)用耗材集采的建議,對(duì)我們開展工作具有重要的參考意義。目前,我們從相似度較高的品種入手開展集采探索。依托各省級(jí)集中采購平臺(tái),掌握臨床使用醫(yī)用耗材的真實(shí)數(shù)據(jù),包括價(jià)格、采購量、企業(yè)競爭格局等信息。在客觀分析數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,充分聽取臨床專家意見,綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量、材質(zhì)、療效,對(duì)治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類醫(yī)用耗材采購量合并,統(tǒng)一競價(jià),公平競爭。隨著改革的深入推進(jìn),更加多樣化的品種納入集采范圍,我們將按照“一品一策”的原則,在充分考慮產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)、誠信等因素的基礎(chǔ)上,不斷完善集采規(guī)則。


(二)防范惡意低價(jià)競爭、促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。關(guān)于防止企業(yè)惡意低價(jià)競爭,在減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)的同時(shí)關(guān)注醫(yī)用耗材創(chuàng)新的建議,我們?cè)诂F(xiàn)有工作中已有所考慮。國家組織冠脈支架集中帶量采購允許多家中選,中選率較高,一定程度上防止企業(yè)激烈競爭后出現(xiàn)價(jià)格過低的情況。同時(shí),采購文件明確“以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào),擾亂市場秩序的企業(yè),經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為,納入企業(yè)信用記錄,列入‘違規(guī)名單’,并取消該企業(yè)的申報(bào)、中選資格”。在設(shè)計(jì)冠脈支架集采規(guī)則時(shí),我們既考慮了集采產(chǎn)品的技術(shù)成熟性,也為未來的創(chuàng)新產(chǎn)品留出市場空間。一是根據(jù)產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu)設(shè)定帶量比例,確定首年意向采購量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購需求的80%,為今后可能出現(xiàn)的新產(chǎn)品留出市場空間。二是根據(jù)市場競爭情況,合理設(shè)定采購周期為2年,鼓勵(lì)新產(chǎn)品參加集采。通過上述規(guī)則設(shè)計(jì),避免市場固化,使得非中選產(chǎn)品以及未來的新產(chǎn)品仍有充足市場空間。


二、完善醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管體系


國家衛(wèi)生健康委高度重視高值醫(yī)用耗材管理改革工作,推進(jìn)統(tǒng)一的分類與編碼納入2021年深化醫(yī)改的重點(diǎn)工作任務(wù)。國家藥監(jiān)局啟動(dòng)了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)修訂工作,擬明確規(guī)定醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)采用信息化技術(shù)手段進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理,按照有關(guān)規(guī)定推進(jìn)唯一標(biāo)識(shí)與醫(yī)療業(yè)務(wù)系統(tǒng)的銜接應(yīng)用。目前,《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)》已預(yù)留UDI接口,根據(jù)工作需要可按程序啟動(dòng)此項(xiàng)功能。


您提出的依托UDI完善臨床使用環(huán)節(jié)監(jiān)控追溯,確保中選產(chǎn)品質(zhì)量的建議,對(duì)我們不斷完善集采工作具有重要的借鑒意義。當(dāng)前,國家醫(yī)保局正有序推進(jìn)人工關(guān)節(jié)集采工作,已部署高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室研究開發(fā)相應(yīng)系統(tǒng),對(duì)中選產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)追溯,監(jiān)測中選關(guān)節(jié)使用情況、翻修率、不良事件等指標(biāo),為質(zhì)量追溯提供支持。


三、下一步工作考慮


您提出的完善醫(yī)用耗材集采制度、防范超低價(jià)中標(biāo)、減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上支持鼓勵(lì)產(chǎn)品創(chuàng)新、細(xì)化HTA評(píng)估、對(duì)中選產(chǎn)品進(jìn)行長期質(zhì)量監(jiān)測的建議,對(duì)我們工作很有參考意義。


下一步,我們將配合衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門積極推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)政策實(shí)施,圍繞高值醫(yī)用耗材治理,探索新模式、新方法、拓展唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí),深入推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),根據(jù)醫(yī)用耗材特征“一品一策”精心組織,重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采,并逐步擴(kuò)大采購范圍,減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。


感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。


 
(文/小編)
 
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