當前，以創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化帶動生物醫(yī)藥突破性發(fā)展成為長三角區(qū)域培育壯大新質(zhì)生產(chǎn)力的關鍵一環(huán)。本周末，上海浦江數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新與應用發(fā)展大會暨第四屆長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會在上海大零號灣舉辦，超過700名專家、學者、業(yè)內(nèi)人士匯聚一堂，共話醫(yī)療技術創(chuàng)新。

　　記者了解到，本次大會以“智領醫(yī)療數(shù)創(chuàng)未來”為主題，包括5場細分產(chǎn)業(yè)論壇，聚焦醫(yī)療領域的技術創(chuàng)新和醫(yī)工轉(zhuǎn)化，并深度探討了健康消費器械發(fā)展的新模式、新趨勢。

　　此外，發(fā)展大會還在現(xiàn)場發(fā)起了“首屆長三角國際先進醫(yī)療器械展（下稱“YMEF”），吸引全國各地超80家生物醫(yī)藥企業(yè)參展。據(jù)介紹，YMEF通過搭建長三角與全球醫(yī)療器械行業(yè)深度鏈接、交流展示的平臺，為新優(yōu)企業(yè)提供品牌宣傳和產(chǎn)品營銷的重要途徑，幫助企業(yè)了解國際前沿動態(tài)，進一步挖掘海外市場拓展機遇。

　　打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“前沿陣地”

　　發(fā)展大會期間，上海市藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長、一級巡視員徐徠，閔行區(qū)副區(qū)長可曉林帶隊走訪了YMEF上來自蘇州、寧波、杭州、南京、西安、深圳等9家參展企業(yè)，深入了解企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、創(chuàng)新成果及面臨挑戰(zhàn)，并鼓勵企業(yè)抓住長三角一體化機遇，提升核心競爭力，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻力量。

　　徐徠在開幕式致辭中表示，上海是醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的高地，特別是在高端影像設備、手術機器人、粒子治療、心血管組織產(chǎn)品、體外診斷、腦機接口等方面具有明顯的研發(fā)優(yōu)勢。上海國產(chǎn)三類創(chuàng)新醫(yī)療器械累計獲證53張。

　　同時，上海市藥監(jiān)局已連續(xù)2年發(fā)布藥監(jiān)加強集成創(chuàng)新持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境行動方案，滾動推進36條改革措施；并率先試點醫(yī)療機構自研體外診斷試劑、醫(yī)療器械進口貼標等一系列改革創(chuàng)新舉措，全力支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。此外，上海加強生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務工作站建設，已在全市建立12家注冊指導服務工作站，服務區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2024年，上海發(fā)布工作站建設方案2.0版，圍繞創(chuàng)新產(chǎn)品挖掘、重點產(chǎn)品跟蹤、日常咨詢等加強跨前服務。

　　徐徠表示，今年，上海市藥監(jiān)局牽頭承擔了《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》地方立法項目，這部《條例》將是上海首部藥械專業(yè)性地方立法?！稐l例》充分把握生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展要求，聚焦發(fā)展新賽道，將近年來一系列服務創(chuàng)新、改革試點舉措固化為地方法規(guī)，以更好地破除藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展瓶頸，激發(fā)新活力新動能，為企業(yè)發(fā)展打造穩(wěn)定、公平、透明、可預期的法治化營商環(huán)境。

　　閔行區(qū)區(qū)委副書記、區(qū)長陳華文在則表示，近年來，閔行區(qū)已經(jīng)集聚了600余家生物醫(yī)藥企業(yè)、多個專業(yè)服務平臺，基本形成“3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。未來，閔行將更加精準、更高水平地促進“產(chǎn)、學、研、投”交流合作，實現(xiàn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈的多維融合。

　　開幕式上，俄羅斯工程院院士孫立寧、中國工程院院士楊華勇、中國科學院院士冷勁松、加拿大工程院院士孟慶虎、法國國家技術科學院院士呂堅等分別就醫(yī)工交叉賦能醫(yī)學科創(chuàng)，生物設計與制造、發(fā)展、創(chuàng)新，4D打印及生物醫(yī)療器械等主題發(fā)表主旨演講。

　　“新優(yōu)國產(chǎn)醫(yī)療器械”出爐

　　在7日下午以“創(chuàng)新·引領·融合·促進”為主題的醫(yī)療器械應用技術主題論壇上，來自長三角醫(yī)療機構的醫(yī)工設備專家、行業(yè)學者、新優(yōu)企業(yè)等業(yè)內(nèi)人士共同探討了醫(yī)療器械應用技術領域的發(fā)展趨勢和方向。論壇還揭曉了“長三角新優(yōu)國產(chǎn)醫(yī)療器械推薦產(chǎn)品”評選結果。

　　上海長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進會會長林森勇表示，科技創(chuàng)新為醫(yī)療器械行業(yè)帶來了前所未有的機遇與挑戰(zhàn)，而醫(yī)工設備專家通過自身的技術稟賦和多年的專業(yè)能力積累，可以成為撬動醫(yī)工設備創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的“源動力”。

　　主題報告環(huán)節(jié)，上海市第六人民醫(yī)院李斌教授結合長三角一體化高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略，提出了一系列促進長三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展的舉措，包括壯大龍頭企業(yè)、共建創(chuàng)新平臺、布局新興賽道以及應用大數(shù)據(jù)和人工智能技術等，為打造世界級醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群指明了方向。上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院助理研究員陳皎菁、海軍軍醫(yī)大學副主任張健東則分別分享了醫(yī)療機構、高校在深度參與醫(yī)工轉(zhuǎn)化工程中的挑戰(zhàn)和完善路徑。

　　作為論壇的重要一環(huán)，論壇現(xiàn)場揭曉了“長三角新優(yōu)國產(chǎn)醫(yī)療器械推薦產(chǎn)品”評選結果。經(jīng)過激烈角逐及多輪專家評審，專家組共遴選出來自62家企業(yè)的86項推薦產(chǎn)品，以及來自30家企業(yè)的48項提名產(chǎn)品。

　　上海長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進會醫(yī)療器械應用技術專業(yè)委員會副主任委員曹少平表示，產(chǎn)品的技術先進程度、臨床應用情況、研發(fā)投入比重、市場業(yè)績等都是評選所涉及的幾大一級指標，“醫(yī)療設備的最大的特點，是產(chǎn)品從醫(yī)院的臨床需求出發(fā)、經(jīng)歷研發(fā)、生產(chǎn)、制造和銷售等環(huán)節(jié)后，最終再回到臨床安裝、使用，這是一個閉環(huán)。未來，院內(nèi)臨床專家、醫(yī)工設備專家的協(xié)同，將是成果轉(zhuǎn)化全鏈條中至關重要的驗證。”

　　激蕩“健康消費器械”新賽道

　　8日下午的康養(yǎng)及健康消費器械主題論壇上，圍繞健康消費器械的創(chuàng)新與普及，智能消費醫(yī)療器械的行業(yè)前瞻，健康消費器械定義和目錄介紹等內(nèi)容，多位政策、產(chǎn)業(yè)、學術界人士展開探討。

　　林森勇表示，隨著國民健康基礎需求激增，家庭、社區(qū)、康養(yǎng)和醫(yī)美等場景逐步拓展，我國健康消費器械產(chǎn)業(yè)有龐大的社會需求，“到2030年全國的臨床使用（院內(nèi)）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將達3萬億產(chǎn)值，非臨床使用（院外）醫(yī)療器械或健康消費器械產(chǎn)業(yè)將至少達10萬億至20萬億市場規(guī)模，其中長三角地區(qū)預計會有1/2的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。”

　　林森勇進一步介紹道，促進會創(chuàng)設性地提出，在應用場景上，醫(yī)療器械可分為院內(nèi)使用、院外使用兩大場景，其中，非臨床使用醫(yī)療器械即涉及健康消費醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，包括家用監(jiān)護、美容美護、康復養(yǎng)老、中醫(yī)器具、寵物用醫(yī)療器械等5大板塊。

　　除此之外，與會專家還圍繞健康消費醫(yī)療器械如何與AI人工智能結合，大數(shù)據(jù)驅(qū)動精準健康服務等話題展開主題分享和熱烈研討。

　　據(jù)悉，本次大會受上海市閔行區(qū)人民政府、上海市藥品監(jiān)督管理局等指導，上海市閔行區(qū)經(jīng)濟委員會、上海長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進會等機構承辦。