“此項改革對區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展和政府部門、企業(yè)及公眾等,都帶來了積極的利好?!逼謻|市場監(jiān)管局相關(guān)負責人表示,對區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展而言,醫(yī)療器械注冊人制度有利于推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上下游分工與合作,提升產(chǎn)業(yè)能級,形成先進制造優(yōu)勢,促進高端醫(yī)療器械本土生產(chǎn)。對政府監(jiān)管部門而言,可以進一步完善醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)監(jiān)管制度,促進審評標準提升和審評統(tǒng)一,建立有效的跨區(qū)域事中事后監(jiān)管方式。對企業(yè)而言,醫(yī)療器械注冊人制度有助于強化注冊人全生命周期責任,鼓勵創(chuàng)新研發(fā)和持續(xù)改進質(zhì)量,推動創(chuàng)新產(chǎn)品的推出和落地。對公眾而言,醫(yī)療器械注冊人制度有利于加快醫(yī)療器械上市,滿足市民日益迫切的高品質(zhì)健康服務(wù)需求。
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