改革創(chuàng)新典型案例【12】

醫(yī)學領域的科技成果通常具有高度的知識密集性和學科交叉性等特征，往往需要臨床醫(yī)生、研究人員以及企業(yè)的密切協(xié)作。隨著浦東新區(qū)制定并出臺了《浦東新區(qū)關于加強醫(yī)產(chǎn)融合促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的實施意見》，“醫(yī)產(chǎn)”正深度融合，協(xié)同創(chuàng)新機制下，在浦東形成從研發(fā)、試驗到應用的全鏈條支撐服務體系，打造高能級、有活力、可持續(xù)的醫(yī)產(chǎn)融合生態(tài)系統(tǒng)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

實現(xiàn)醫(yī)療資源、高校資源、

產(chǎn)業(yè)資源的橫向流通

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長，政策性強，存在許多亟待解決的瓶頸問題。近年來，從國家層面到上海市、浦東新區(qū)，相繼出臺一系列促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件。醫(yī)產(chǎn)融合工作是浦東新區(qū)在機制層面的一次積極探索，也為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了有力的政策保障。

浦東新區(qū)以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求為導向，以完善生物醫(yī)藥醫(yī)產(chǎn)融合生態(tài)系統(tǒng)為核心，制定出臺《浦東新區(qū)關于加強醫(yī)產(chǎn)融合促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的實施意見》，打破以往醫(yī)療與產(chǎn)業(yè)相對獨立的局面，實現(xiàn)醫(yī)療資源、高校資源、產(chǎn)業(yè)資源的橫向流通。

以開發(fā)的“浦東新區(qū)醫(yī)產(chǎn)融合創(chuàng)新策源平臺”為例，作為加速臨床研究、轉化，推動創(chuàng)新藥械產(chǎn)品入院使用的需求對接和服務平臺，向所有機構和企業(yè)開放。截至2024年8月底，平臺已注冊醫(yī)療機構12家、主要研究者507位、注冊企業(yè)用戶達到308家，醫(yī)院承接臨床試驗項目176項（含高博、仁濟）。組建“浦東新區(qū)臨床研究和應用聯(lián)盟”，定期組織開展論壇及醫(yī)企交流會。依托聯(lián)盟平臺，打通了醫(yī)療、產(chǎn)業(yè)的溝通對接渠道，幫助醫(yī)企雙方在資源、項目、信息等方面進行精準對接。

此外，2023年至今，浦東新區(qū)新增備案國家藥物臨床試驗機構3家，備案專業(yè)總數(shù)達到172個。依托創(chuàng)新策源平臺，將臨床試驗醫(yī)院內立項時間壓縮到一個月以內，優(yōu)于行業(yè)內平均水平。2023年全年，區(qū)屬醫(yī)院承接臨床試驗項目174項，同比增長27%，2024年上半年承接臨床試驗項目已達123項。

浦東區(qū)域內優(yōu)質的醫(yī)療資源還與高校、科研院所、企業(yè)進行全面合作、全面對接，推動形成醫(yī)研、醫(yī)校、醫(yī)工、醫(yī)企的緊密合作關系。如，東方醫(yī)院聯(lián)合中國科學院上海高等研究院等成立“干細胞工程轉化醫(yī)學中心”，浦東醫(yī)院、周浦醫(yī)院與中科院上海藥物研究所在人才培養(yǎng)、藥物研發(fā)方面開展合作，浦東醫(yī)院依托復旦大學成立三大中心（大動物實驗中心、藥物臨床研究中心、細胞免疫治療臨床研究中心），公利醫(yī)院與上海理工大學開展“醫(yī)工交叉”合作，區(qū)屬醫(yī)院與微創(chuàng)醫(yī)療、和記黃埔等一大批生物醫(yī)藥企業(yè)開展戰(zhàn)略合作。

打通高值創(chuàng)新藥械落地“最后一公里”

如何真正打通高值創(chuàng)新藥械落地的“最后一公里”，也是近年來產(chǎn)業(yè)界討論的重點。得益于浦東構建的生物醫(yī)藥醫(yī)產(chǎn)融合協(xié)同創(chuàng)新機制，一批“生于浦東”的創(chuàng)新產(chǎn)品以“加速度”進入臨床惠及患者。而在產(chǎn)業(yè)鏈上，醫(yī)產(chǎn)融合協(xié)同創(chuàng)新機制正推動創(chuàng)新藥械的研發(fā)上市進程，讓浦東生物醫(yī)藥創(chuàng)新全鏈條加速轉起來。

目前，各區(qū)屬醫(yī)院全面對接院校、企業(yè)，與復旦大學、中科院上海藥物所等高校院所，以及60多家生物醫(yī)藥企業(yè)簽署協(xié)議，全面開展研發(fā)、轉化和應用合作，從臨床應用不斷向臨床研究、轉化等產(chǎn)業(yè)鏈前端延伸，進一步推動創(chuàng)新產(chǎn)品的上市應用。例如上海瑞柯恩激光技術有限公司和公利醫(yī)院聯(lián)手突破傳統(tǒng)研發(fā)路徑，研發(fā)出國內首臺2940納米鉺激光治療機、150微米國內最細激光治療機配套光纖、國際最細泌尿外科內窺鏡手術刨削器刀具等創(chuàng)新器械。

醫(yī)產(chǎn)融合打破以往醫(yī)療與產(chǎn)業(yè)相對獨立的局面，加速醫(yī)療科技成果轉化。2023年以來，先后發(fā)布3批《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》，將新區(qū)2019年以來獲批上市的一類新藥（含進口、新獲批適應癥產(chǎn)品）和創(chuàng)新通道三類醫(yī)療器械共54個藥械產(chǎn)品納入目錄，所有目錄內的藥品和耗材產(chǎn)品在區(qū)屬綜合醫(yī)院100%入院，部分適宜社區(qū)產(chǎn)品（華領醫(yī)藥的華堂寧、君實生物的民得維等）已延伸至社區(qū)衛(wèi)生服務中心使用。

據(jù)悉，目錄產(chǎn)品的金額持續(xù)提升，2024年上半年的目錄內藥品、耗材產(chǎn)品使用金額均達到2023年下半年的2倍以上。目錄藥品在區(qū)屬綜合醫(yī)院使用比重也在快速增長，部分醫(yī)院已經(jīng)達到醫(yī)院藥品使用總金額的3.5%以上。

下一步，浦東新區(qū)將不斷完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條支持服務體系，深化“四醫(yī)聯(lián)動”機制，積極打造高水平臨床研究平臺，開展高質量臨床研究和臨床試驗項目，推動醫(yī)學科技成果轉化，為創(chuàng)新藥械產(chǎn)品提供更豐富的應用場景，打造高能級、有活力、可持續(xù)的醫(yī)產(chǎn)融合生態(tài)系統(tǒng)。