該產(chǎn)品于2023年9月進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，由軟件安裝程序和授權(quán)文件組成，功能模塊包括瀏覽器端、服務(wù)器端，用于頭頸動(dòng)脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測(cè)量和分析，可對(duì)顱內(nèi)3mm及以上動(dòng)脈瘤進(jìn)行輔助檢測(cè)。該產(chǎn)品采用基于深度學(xué)習(xí)的頭頸血管分割分段技術(shù)和多尺度動(dòng)脈瘤檢測(cè)技術(shù)，有效提高了顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的診斷準(zhǔn)確性和效率，對(duì)提升患者生存率具有重要意義。

通過市藥監(jiān)局的支持、企業(yè)的努力和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、徐匯工作站配合，上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司屢次獲得國家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、徐匯工作站積極對(duì)企業(yè)走訪調(diào)研、交流座談，為企業(yè)提供更多的展示平臺(tái)，及時(shí)反饋企業(yè)訴求，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

目前，徐匯區(qū)共有8個(gè)三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品已獲批上市。今年以來，在市藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新型及研發(fā)型企業(yè)提供政策法規(guī)輔導(dǎo)，走訪各類企業(yè)39家/次，解答企業(yè)問題40件。組織開展產(chǎn)品注冊(cè)、產(chǎn)業(yè)政策培訓(xùn)等活動(dòng)12場(chǎng)。

據(jù)悉，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步發(fā)揮職能，聯(lián)合徐匯工作站主動(dòng)跨前服務(wù)，建立企業(yè)與市藥監(jiān)局、市器審中心溝通渠道，為企業(yè)提供包括生物醫(yī)藥、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量發(fā)展、行政審批在內(nèi)的全領(lǐng)域市場(chǎng)監(jiān)管服務(wù)，幫助企業(yè)及時(shí)解決難點(diǎn)堵點(diǎn)問題，加快轄區(qū)內(nèi)企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市速度，用服務(wù)型監(jiān)管助推區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。