醫(yī)療裝備（Medical Device，也是我們說的醫(yī)療器械）包含各種可以直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、材料及軟件，是精密制造與精準(zhǔn)醫(yī)療滲透、單點(diǎn)創(chuàng)新與集成創(chuàng)新融合的典型代表，也是各國創(chuàng)新競爭的焦點(diǎn)領(lǐng)域。

醫(yī)療器械的全球市場集中度較高，Top10的企業(yè)占據(jù)約43%的市場份額，Top20的公司基本集中于發(fā)達(dá)地區(qū)。目前，美國是世界上最大的醫(yī)療器械市場、也是先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的主導(dǎo)國，占全球市場40%以上；西歐占全球產(chǎn)業(yè)近25％；在亞洲，日本在先進(jìn)技術(shù)和市場上具有主要優(yōu)勢(shì)，而中國近些年來發(fā)展迅速、已成為僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場。

全球top20醫(yī)療裝備公司地區(qū)分布（來源：evaluate Medtech,）

發(fā)達(dá)國家對(duì)醫(yī)療裝備的需求旺盛，主要原因可歸為以下幾點(diǎn)：

1. 老齡化程度高，促使政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域加大投入；

2. 國家經(jīng)濟(jì)實(shí)力強(qiáng)大，才能有充足的資源投入醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域；

3. 醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷比例大，政府主導(dǎo)的保險(xiǎn)或商業(yè)保險(xiǎn)能夠覆蓋疾病支出的較大部分，從而推動(dòng)醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展。

一、美國：龐大市場與技術(shù)創(chuàng)新

美國醫(yī)療裝備行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，很多醫(yī)療器械的技術(shù)水平居世界領(lǐng)先。營收超過20億美元的47家醫(yī)療器械公司中，美國企業(yè)有27家，占比達(dá)57%。嚴(yán)格且高效的審批環(huán)節(jié)、豐富的融資渠道、創(chuàng)新性的公司理念，使美國得以產(chǎn)生一批在全球具備影響力的醫(yī)療器械公司。

美國醫(yī)療裝備公司市值分布（單位：美元）（2019年）

美國是全球醫(yī)療器械的最大市場，其市場更為成熟和市場化，呈現(xiàn)儀器和耗材均衡發(fā)展的局面。資本不再盲目追逐概念及估值，更多是從基本面出發(fā)、對(duì)具有發(fā)展前景的公司進(jìn)行投資，從而使得資源集中性愈發(fā)明顯。

近年，美國企業(yè)承受著出口下滑以及國外同行競爭的雙重壓力。一些國家減少醫(yī)療費(fèi)用支出和醫(yī)療器械進(jìn)口、或傾向于選擇其他國家價(jià)格更為便宜的替代產(chǎn)品，造成美國醫(yī)療器械出口銳減。

美國醫(yī)療器械的市場優(yōu)勢(shì)離不開創(chuàng)新：公司、高校和醫(yī)院的交流合作，以及它們對(duì)于創(chuàng)新的大力支持，為醫(yī)療器械的創(chuàng)新提供了完美的環(huán)境。美國醫(yī)療器械的創(chuàng)新，主要可分為革新型、改良型以及合規(guī)型。革新型創(chuàng)新器械是在功能上有突破性創(chuàng)新的醫(yī)療器械，它們?cè)谠O(shè)計(jì)和制造上有非常高的要求，同時(shí)也需要更長的審批時(shí)間。改良型創(chuàng)新器械，是對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的材料、結(jié)構(gòu)、功能和成本等進(jìn)行優(yōu)化的結(jié)果。合規(guī)型創(chuàng)新器械則是美國特色的產(chǎn)物，醫(yī)療領(lǐng)域的嚴(yán)格法規(guī)和巨額賠償促生了許多防護(hù)性醫(yī)療器械，特別是在感染防護(hù)、銳器傷害等方面。

二、 歐洲：相似背景下的各國差異

（一）歐洲整體的醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)

營收20億美元以上的醫(yī)療器械公司中，歐洲企業(yè)占比30%，并占據(jù)全球前十大醫(yī)療器械公司中的三個(gè)席位。歐洲各國處在不同的經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段，在老齡化程度、醫(yī)療衛(wèi)生投入、醫(yī)療保險(xiǎn)制度等方面的差異，造就了各國不同的醫(yī)療器械市場特征。

按從大到小排序，歐洲醫(yī)療器械需求市場前五是德國、法國、英國、意大利和西班牙，其總和在歐洲醫(yī)療器械市場中占比超過3/4。這五個(gè)國家老齡化程度高、政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入大，內(nèi)生需求的旺盛促成了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械及衍生產(chǎn)業(yè)的發(fā)達(dá)。從供給端角度看待，德國有較大的本土市場需求，加上政府對(duì)自主研發(fā)的支持，造就了諸如西門子、費(fèi)森尤斯等巨型跨國公司；愛爾蘭本土需求不大，但具有政策環(huán)境開放、人才素質(zhì)高、稅收低等優(yōu)勢(shì)，因此能夠吸引眾多國際醫(yī)療器械公司在當(dāng)?shù)卦O(shè)立分部。

在歐洲近年來經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況總體不佳的大環(huán)境下，醫(yī)療裝備市場卻能始終保持增長。據(jù)西方經(jīng)濟(jì)學(xué)家分析，原因主要有三：

其一，西歐11國均已進(jìn)入老齡化社會(huì)，老年人對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求更大，促進(jìn)這些國家對(duì)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的需求增長。其二，大批“計(jì)劃外”新移民涌入西歐各國，給當(dāng)?shù)蒯t(yī)療部門帶來新的病人，醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的需求也隨之增加。其三，醫(yī)療系統(tǒng)需要定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代，這項(xiàng)需求是穩(wěn)定存在的。

（二） 歐洲各國的醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)

德國是歐洲醫(yī)療器械最大市場，也是世界第二大醫(yī)療器械出口國，每年約有65%的產(chǎn)品用于出口。德國是歐洲的人口大國，人口老齡化程度較高，人均醫(yī)療支出遠(yuǎn)高于歐洲平均水平。

除本土需求外，德國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與政策扶持也有很大的關(guān)系。除幾家大型醫(yī)療器械制造商外，德國醫(yī)療器械和醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的95％由中小型公司或大公司的子集團(tuán)組成。中小型公司與高校、研究機(jī)構(gòu)和制造商會(huì)產(chǎn)生更頻繁的創(chuàng)新合作，并依靠技術(shù)創(chuàng)新生存；政府對(duì)于合作研發(fā)項(xiàng)目提供多種形式的財(cái)政支持，其中大部分是專門為中小企業(yè)創(chuàng)建的。

法國是歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國，也是主要的醫(yī)療器械出口國之一。法國擁有相對(duì)發(fā)達(dá)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，進(jìn)口額略多于出口、但基本相當(dāng)，進(jìn)口產(chǎn)品的類型主要是先進(jìn)電子診斷成像儀和植入式醫(yī)療器械等產(chǎn)品。

英國的醫(yī)療器械市場規(guī)模大致與法國相當(dāng)，但其醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口額遠(yuǎn)高于出口，堪稱是世界上最大醫(yī)療器械進(jìn)口國。

西班牙醫(yī)療器械市場也以進(jìn)口為主，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)市場90%的份額，其中美國醫(yī)療器械產(chǎn)品占1/3。

意大利擁有相對(duì)完備的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，其出口額遠(yuǎn)高于進(jìn)口額，與德國并列為歐洲兩大醫(yī)療器械出口國。

三、日本：老齡化的困境與生機(jī)

日本是世界上第三大醫(yī)療保健市場和第三大醫(yī)療器械進(jìn)口國，也是世界第八大醫(yī)療器械出口國。

日本醫(yī)療器械的發(fā)展歷史可以大致劃分為兩大階段。

從20世紀(jì)60年代起，日本醫(yī)療器械市場快速發(fā)展，到1970年國內(nèi)市場規(guī)模已經(jīng)突破1100億日元。依托科技優(yōu)勢(shì)，日本醫(yī)療器械產(chǎn)品在70和80年代獲得了突破性的進(jìn)展。70年代是日本醫(yī)療器械行業(yè)的高速增長期，年均增長20%；進(jìn)入80年代后，增速逐步降至個(gè)位數(shù)百分比，但仍保持穩(wěn)定的增長勢(shì)頭。隨著市場飽和以及老齡化帶來的人力成本提升，巨頭公司紛紛把目光轉(zhuǎn)向全球，意在尋找高增速市場和低成本人工。

進(jìn)入21世紀(jì)，日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的進(jìn)口占比迅速升高，在市場規(guī)模繼續(xù)擴(kuò)大的同時(shí)，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)卻出現(xiàn)增長停滯。2000年，日本老齡化比例已達(dá)17.37%，醫(yī)保急需采取措施控制醫(yī)療費(fèi)用的支出。2002年，日本引入平均價(jià)格比較制度和定期價(jià)格改訂制度；醫(yī)保帶來的價(jià)格下降傳導(dǎo)到上游企業(yè)，日本國內(nèi)產(chǎn)值在這一時(shí)期基本處于低速增長。2010年后，日本政府推進(jìn)了一系列舉措，力圖振興日本醫(yī)療器械行業(yè)。這一時(shí)期國內(nèi)進(jìn)口和國產(chǎn)開始表現(xiàn)活躍，而海外出口也逐步走出全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)陰影。2016年，日本醫(yī)療器械銷售額超過500億美元（含IVD）。

日本公司在某些領(lǐng)域具有領(lǐng)導(dǎo)全球醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的能力，多家日本公司在各自行業(yè)位于領(lǐng)導(dǎo)地位。日本幾乎所有的知名公司都參與了醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)業(yè)務(wù)，如佳能、尼康、富士膠片、柯尼卡美能達(dá)等影像公司，都通過收購其他公司醫(yī)療業(yè)務(wù)的方式，使自己進(jìn)入了醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域；豐田和本田拓展了開發(fā)步行輔助機(jī)器人的業(yè)務(wù)，頂級(jí)的工業(yè)制造能力使這兩家公司成為行業(yè)內(nèi)的有利競爭者。

高度的老齡化迫使日本政府鼓勵(lì)相關(guān)方面的技術(shù)創(chuàng)新，包括再生醫(yī)學(xué)、醫(yī)療信息化、醫(yī)療機(jī)器人等。近年來，這些產(chǎn)業(yè)在日本國內(nèi)取得了快速的發(fā)展，再生醫(yī)學(xué)和健康IT的市場規(guī)模與增速較大，具有進(jìn)一步發(fā)展的潛力。