賽諾醫(yī)療對(duì)外披露了2023年年度業(yè)績(jī)報(bào)告。2023年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入3.43億元,同比增長(zhǎng)77.99%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)虧損3963.00萬(wàn)元,上年同期虧損1.62億元;報(bào)告期內(nèi),公司研發(fā)投入總額1.66億元,占2023年?duì)I業(yè)收入的48.39%。公司同日披露一季報(bào),2024年第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約9106萬(wàn)元,同比增加24.46%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約250萬(wàn)元。
資料顯示,賽諾醫(yī)療專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,其業(yè)務(wù)涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療的重點(diǎn)領(lǐng)域,主營(yíng)產(chǎn)品包括冠脈藥物支架、冠脈球囊、顱內(nèi)快速交換球囊、顱內(nèi)藥物洗脫支架等。
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)覆蓋面不斷擴(kuò)大,國(guó)家已先后組織開(kāi)展了冠脈支架、人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱三批高值醫(yī)用耗材集采,同時(shí)也開(kāi)展了冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)。
受冠脈支架帶量集采等因素疊加影響,2021年賽諾醫(yī)療由盈利轉(zhuǎn)為虧損,2022年度及2023年度公司持續(xù)虧損。不過(guò),2023年賽諾醫(yī)療經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)企穩(wěn)回升,展現(xiàn)了公司在困境中發(fā)展的強(qiáng)勁韌性。
具體看,2023年度,賽諾醫(yī)療冠脈業(yè)務(wù)煥發(fā)出新的生機(jī)與活力,全年累計(jì)冠脈業(yè)務(wù)收入較上年同期增長(zhǎng)99.10%,冠脈支架銷量及冠脈支架產(chǎn)品入院數(shù)量均創(chuàng)公司冠脈支架銷售以來(lái)的歷史新高,冠脈支架銷量較上年同期增長(zhǎng)近5倍。在神經(jīng)介入市場(chǎng),報(bào)告期內(nèi),公司神經(jīng)業(yè)務(wù)板塊營(yíng)業(yè)收入較上年同期增長(zhǎng)60.59%,其中顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)NOVA的銷售量較上年同期增長(zhǎng)超4倍。
在研發(fā)方面,2023年賽諾醫(yī)療全年累計(jì)研發(fā)投入總額(含資本化和費(fèi)用化)1.66億元,全年研發(fā)投入總額占2023年?duì)I業(yè)收入的48.39%,仍維持在較高的水平。報(bào)告期內(nèi),賽諾醫(yī)療累計(jì)新增發(fā)明專利9項(xiàng),新增其他各類知識(shí)產(chǎn)權(quán)6項(xiàng),獲得國(guó)內(nèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》8個(gè),獲得FDA(510k)認(rèn)證1個(gè)(累計(jì)2個(gè)),其他國(guó)家和地區(qū)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》20個(gè)(累計(jì)50個(gè))。
根據(jù)年報(bào),公司HT Infinity支架系統(tǒng)于2023年6月獲批,冠脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管于2023年9月獲批;新一代后擴(kuò)張球囊、新一代預(yù)擴(kuò)張球囊先后獲得國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證以及美國(guó)FDA(510k)認(rèn)證;此外,公司冠脈支架、球囊等多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)在全球近20個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批,公司國(guó)際化布局初見(jiàn)雛形,國(guó)際影響力進(jìn)一步提升。
在創(chuàng)新產(chǎn)品方面,賽諾醫(yī)療多款重磅產(chǎn)品有望在未來(lái)一兩年獲批上市。其中,賽諾醫(yī)療自主研發(fā)的全球首款自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》審查,如果該產(chǎn)品獲批,將有望在上市后填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外該領(lǐng)域器械的市場(chǎng)空白;公司在顱內(nèi)出血領(lǐng)域獨(dú)立自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品血流導(dǎo)向涂層密網(wǎng)支架已完成全部病例入組,預(yù)計(jì)2024年提交創(chuàng)新通道審批及產(chǎn)品注冊(cè);公司新一代冠脈藥物洗脫支架HT Supreme 于2023年接受了美國(guó)FDA 美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入的現(xiàn)場(chǎng)檢查,目前FDA各項(xiàng)審核工作仍在有序進(jìn)行中。
對(duì)于2024年的經(jīng)營(yíng),賽諾醫(yī)療提到,將繼續(xù)秉承“躋身世界最佳醫(yī)療器械供應(yīng)商行列”的企業(yè)愿景,抓住行業(yè)快速發(fā)展的新機(jī)遇,圍繞全球范圍內(nèi)的前沿技術(shù)和產(chǎn)品布局尋求機(jī)會(huì),全面提升公司在研發(fā)、技術(shù)、制造、質(zhì)量、產(chǎn)品、市場(chǎng)、渠道、服務(wù)等多方面的經(jīng)營(yíng)優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步夯實(shí)公司長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展所需的核心競(jìng)爭(zhēng)力。