新產(chǎn)業(yè)（300832.SZ），這家公司的名字聽起來很像一個行業(yè)統(tǒng)稱，實際上是深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司，logo 中的 Snibe 來自 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering 的首字母縮寫。

我認(rèn)為，投資中國醫(yī)療器械公司的核心邏輯可被歸納為四點。

首先是社會人口結(jié)構(gòu)的變化。中國人的預(yù)期壽命連續(xù)十幾年保持增長，老齡化的趨勢將會助推醫(yī)療行業(yè)整體需求穩(wěn)步上升。

最新的WHO《世界衛(wèi)生統(tǒng)計》報告顯示，中國2019年整體預(yù)期壽命為77.4歲（男性74.7歲，女性80.5歲），健康預(yù)期壽命為68.5歲（男性67.2歲，女性70.0歲）。

從第七次全國人口普查數(shù)據(jù)可以看到，我國60歲及以上人口的比重達(dá)到18.7% ，有2.6億人。而且老齡化進程明顯加快，這一數(shù)字將在2050年突破5億人。對這些人來說，醫(yī)療服務(wù)是必需品。

其次是藥械比均衡化。全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1 : 0.7，而歐美日等發(fā)達(dá)國家已達(dá)到1 : 1，中國醫(yī)藥和醫(yī)療器械消費比僅為1 : 0.19，未來醫(yī)療器械行業(yè)仍然有廣闊的發(fā)展空間。

第三是健康意識和消費能力的提升。以前很多有效治療手段在適應(yīng)癥的滲透率非常低，主要存在兩個原因：

一是健康意識有待提高，大家對與疾病的有效防治認(rèn)識不足（這點從中風(fēng)常年位居中國人十大致死因素之首就能看出）；

二是醫(yī)保覆蓋不足，支付能力有限?，F(xiàn)在隨著醫(yī)保覆蓋范圍的不斷擴大，居民可支配收入的不斷提升，再加上生活質(zhì)量和教育層次的提升，支付意愿和能力都將不再成為障礙。

第四是國產(chǎn)替代穩(wěn)步推進。醫(yī)療器械不同于醫(yī)藥研發(fā)，很少有創(chuàng)新的偶然性，迭代創(chuàng)新快速追趕是我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)水平提升的必經(jīng)之路，沒有捷徑。

不過中國每年有五六百萬理工科畢業(yè)生，遠(yuǎn)超歐美的平均工作時長，再加上基礎(chǔ)科研投入加大，以及政策引導(dǎo)國產(chǎn)替代，中國醫(yī)療器械行業(yè)正在大步流星地追趕和接近世界領(lǐng)先水平，而且有望在完成國產(chǎn)替代的同時，在國際市場與全球龍頭一爭短長。

縱覽全國公立醫(yī)院科室采購金額排名，可以看到排在第一位的是檢驗科，也就是體外診斷（IVD），往下依次才是影像檢測、心血管、腫瘤、骨科等等。

那么在 IVD 賽道中增長最快三個細(xì)分賽道則是分子診斷、免疫診斷和POCT。今天我們要談的新產(chǎn)業(yè)就是中國最早打破進口廠商壟斷的化學(xué)發(fā)光免疫診斷廠商。

所有的體外檢測方法都要追求特異性和靈敏度這兩個最關(guān)鍵的指標(biāo)。其中特異性是指被檢測物質(zhì)與疾病的必然對應(yīng)關(guān)系有多高，盡量減少假陽性的可能；靈敏度是指待測物能被發(fā)現(xiàn)的臨界濃度有多低，盡量減少假陰性（漏檢）的幾率。

化學(xué)發(fā)光免疫分析（Chemiluminescence Analysis, CLIA）誕生于1977年，它將高靈敏度的化學(xué)發(fā)光技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)結(jié)合起來，建立了化學(xué)發(fā)光免疫分析法。

歐美發(fā)達(dá)國家從上世紀(jì)90年代開始逐步由化學(xué)發(fā)光取代傳統(tǒng)的放免和酶免方法，目前化學(xué)發(fā)光已經(jīng)成為臨床檢驗實驗室廣泛使用的主要檢測技術(shù)。

現(xiàn)在，中國也在經(jīng)歷這樣的趨勢。最新發(fā)布的《2020年中國體外診斷行業(yè)報告》顯示，中國 IVD 市場規(guī)模達(dá)到1,150億元，其中免疫診斷是近年來體外診斷領(lǐng)域規(guī)模最大、新增品種最多的細(xì)分領(lǐng)域，目前占比超過30%，而且市場規(guī)模仍將維持15%的增速。

這個300多億元的細(xì)分市場，也是中國品牌占比最低的器械市場之一，近80%的市場份額仍被外資占據(jù)，領(lǐng)先的廠商主要是羅氏診斷、雅培、西門子和貝克曼（2011年被丹納赫收購）這四家。

第五名就是我們接下來要說的新產(chǎn)業(yè)，它的市場份額一直不斷提高，2018年只有6.2%，2019年增至8%，目前已經(jīng)接近10%。